Zetalax supp
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
ZETALAX SUPPOSTE DI GLICERINA
ZESTRIL 5 - ZESTRIL 20
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
| PER ADULTI | ||
| Ogni supposta contiene: | ||
| Principi attivi: | ||
| glicerolo | 2,250 | g |
| Eccipienti: | ||
| sodio stearato | 0,170 | g |
| sodio carbonato | 0,060 | g |
| PER BAMBINI | ||
| Ogni supposta contiene: | ||
| Principi attivi: | ||
| glicerolo | 1,375 | g |
| Eccipienti: | ||
| sodio stearato | 0,104 | g |
| sodio carbonato | 0,036 | g |
| PER LATTANTI | ||
| Ogni supposta contiene: | ||
| Principi attivi: | ||
| glicerolo | 0,908 | g |
| Eccipienti: | ||
| sodio stearato | 0,068 | g |
| sodio carbonato | 0,024 | g |
Ogni compressa contiene:
| Zestril 5 | Zestril 20 | |
| Principio attivo: | ||
| lisinopril diidrato | 5,445 mg | 21,78 mg |
| equivalente a lisinopril anidro | 5 mg | 20 mg |
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Supposte.
Compresse.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Stitichezza.
Ipertensione arteriosa sistemica.
Scompenso cardiaco.Alte dosi di Zestril riducono il rischio combinato di mortalità e di ospedalizzazione (vedere 04.2 Posologia e modo di somministrazione).Trattamento dei pazienti con infarto miocardico acuto (entro 24 ore) emodinamicamente stabili, volto a prevenire la disfunzione del ventricolo sinistro o l'insufficienza cardiaca ed al miglioramento della sopravvivenza, in associazione con altre misure terapeutiche quando appropriate.Complicazioni renali e retiniche da diabete mellito: in pazienti ipertesi affetti da diabete mellito non-insulino dipendente con micro-albuminuria Zestril riduce il tasso di escrezione urinaria di albumina.
Zestril riduce il rischio di retinopatia in pazienti normotesi affetti da diabete mellito insulino-dipendente.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Adulti e ragazzi: 1 supposta per adulti al bisogno o secondo prescrizione medica. Bambini sopra i due anni: 1 supposta per bambini al bisogno o secondo prescrizione medica. Lattanti 1 supposta per lattanti al bisogno o secondo prescrizione medica. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità individuale accertata verso uno dei componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Qualora le supposte apparissero rammollite, immergere i contenitori, prima di aprirli, in acqua fredda.
Avvertenze:
L’uso continuativo dei lassativi può provocare assuefazione o danno di diverso tipo.
Non usare lassativi se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il Medico.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Non sono state riportate interazioni con altri medicamenti o di altro genere.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Il prodotto può essere impiegato durante la gravidanza e l’allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Non pertinente.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Non sono stati riportati effetti indesiderati.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Non pertinente.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
ND
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
ND
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
ND
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Vedere par.
2
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Non note.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
Il periodo di validità del prodotto è di 5 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Conservare in luogo fresco.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Supposte contenute in valve di accoppiato alluminio/politene da 6 alveoli c.u.. Tali valve da 6 supposte sono inserite, nel numero prescritto, in astuccio di cartoncino unitamente al foglio illustrativo.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Zeta Farmaceutici S.p.A.
- Via Mentana n° 38 - 36100 Vicenza Officina di produzione propria sita in Via Galvani n° 10 - 36066 Sandrigo - Vicenza
ASTRAZENECA S.p.A.Palazzo Volta, Via F.
Sforza - Basiglio (MI)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Confezione da 18 supposte per adulti:
AIC N° 028837019 Confezione da 18 supposte per bambini:
AIC N° 028837021 Confezione da 12 supposte per lattanti:
AIC N° 028837033 del Ministero della Sanità Data di prima commercializzazione:
01/04/1998 per la confezione da 18 supposte per adulti:
AIC N° 028837019.
Zestril 5 AIC n.
026834010Zestril 20 AIC n.
026834022
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
Farmaco di automedicazione, non soggetto a prescrizione medica.
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
16/08/89 - 01/06/00
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
ZETALAX SUPPOSTE DI GLICERINA non sono soggette alla legge n° 685 del 22/12/1975.
Non si pone.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
ND
06.xxy 0
|
|||||
Prontuariofarmaci. - Copyright © 2002-2010 - Tutti i diritti riservati.Privacy Policy |