Zepelin 5% crema
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE DELLA SCHEDA
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE: 04.1 Indicazioni terapeutiche; 04.2 Posologia e modo di somministrazione; 04.3 Controindicazioni; 04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso; 04.5 Interazioni; 04.6 Gravidanza e allattamento; 04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine; 04.8 Effetti indesiderati; 04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE: 05.1 Proprietà farmacodinamiche; 05.2 Proprietà farmacocinetiche; 05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE: 06.1 Eccipienti; 06.2 Incompatibilità; 06.3 Periodo di validità; 06.4 Speciali precauzioni per la conservazione; 06.5 Natura e contenuto della confezione; 06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

ZEPELIN 5% crema

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

100 g di crema contengono : principio attivo: feprazone g 5.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Crema.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Trattamento coadiuvante di stati dolorosi di origine muscolare e articolare (dolori reumatici, toricicollo, lombaggine, dolori intercostali, distrazioni muscolari, postumi dolorosi di distorsioni, contusioni).

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

2.3 applicazioni al giorno, massaggiando leggermente sino ad assorbimento.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità ai componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Predisposizione all'eczema.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed avvertire il medico ai fini della eventuale istituzione di una terapia idonea. Zepelin crema contiene butilidrossianisolo che può irritare gli occhi, la pelle e le mucose.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Nessuna.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

E' dimostrato che non si verifica alcun assorbimento sistemico dopo applicazione ripetuta di feprazone crema; è pertanto possibile escludere la presenza di effetti collaterali dovuti all'azione sistemica del feprazone.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non sono noti effetti inibitori tali da compromettere la capacità di guidare e l'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Per la presenza di butilidrossianisolo, è possibile la comparsa di fenomeni irritativi locali nella sede di applicazione del farmaco (cfr.
4.4). Reazioni allergiche: sono state osservate eruzioni cutanee orticarioidi e prurito.
In tal caso interrompere il trattamento e rivolgersi al priprio medico.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Al momento non sono noti casi di sovradosaggio con Zepelin crema.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Feprazone è un farmaco dotato di attività antiflogistica, analgesica e antipiretica.
Attività antiflogistica Feprazone esplica la sua attività qualunque sia la sede anatomica e il tipo della flogosi.
L'azione antiinfiammatoria è esplicata principalmente con l'inibizione della biosintesi delle prostaglandine e con il controllo delle componenti edematoessudative o granulomatoso-produttive. Attività analgesica Feprazone antagonizza il dolore causato dalle flogosi.
Non possiede attività analgesica centrale.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

acido citrico, acido stearico, alcool cetilico, poliossietilenalchiletere, miristato di isopropile, metile- p-idrossibenzoato, propile-p-idrossibenzoato, butilidrossianisolo, paraffina, acqua depurata.