Zepelin
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
ZEPELIN 5%crema
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
100 g di crema contengono : principio attivo: feprazone g 5.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Crema.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Trattamento coadiuvante di stati dolorosi di origine muscolare e articolare (dolori reumatici, toricicollo, lombaggine, dolori intercostali, distrazioni muscolari, postumi dolorosi di distorsioni, contusioni).
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
2-3 applicazioni al giorno, massaggiando leggermente sino ad assorbimento.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità ai componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Predisposizione all'eczema.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed avvertire il medico ai fini della eventuale istituzione di una terapia idonea.Zepelin crema contiene butilidrossianisolo che può irritare gli occhi, la pelle e le mucose.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Nessuna.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
E' dimostrato che non si verifica alcun assorbimento sistemico dopo applicazione ripetuta di feprazone crema; è pertanto possibile escludere la presenza di effetti collaterali dovuti all'azione sistemica del feprazone.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Non sono noti effetti inibitori tali da compromettere la capacità di guidare e l'uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Per la presenza di butilidrossianisolo, è possibile la comparsa di fenomeni irritativi locali nella sede di applicazione del farmaco (cfr.
4.4).Reazioni allergiche: sono state osservate eruzioni cutanee orticarioidi e prurito.
In tal caso interrompere il trattamento e rivolgersi al priprio medico.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Al momento non sono noti casi di sovradosaggio con Zepelin crema.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
Feprazone è un farmaco dotato di attività antiflogistica, analgesica e antipiretica.Attività antiflogisticaFeprazone esplica la sua attività qualunque sia la sede anatomica e il tipo della flogosi.
L'azione antiinfiammatoria è esplicata principalmente con l'inibizione della biosintesi delle prostaglandine e con il controllo delle componenti edematoessudative o granulomatoso-produttive.Attività analgesicaFeprazone antagonizza il dolore causato dalle flogosi.
Non possiede attività analgesica centrale.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
E' dimostrato che non si verifica alcun assorbimento sistemico dopo applicazione ripetuta di feprazone crema; è pertanto possibile escludere la presenza di effetti collaterali dovuti all'azione sistemica del farmaco.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
acido citrico, acido stearico, alcool cetilico, poliossietilenalchiletere, miristato di isopropile, metile-p-idrossibenzoato, propile-p-idrossibenzoato, butilidrossianisolo, paraffina, acqua depurata.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Nessuna.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
Anni 5 a confezione integra e correttamente conservata.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Tubi di alluminio, rivestiti internamente con resine di tipo epossidico (araldite) contenenti 30 e 50 g di crema.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
Non pertinente.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.Reggello (Firenze) – Loc.
Prulli n.
103/c.
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
ZEPELIN 5% crema 30g: AIC n.
022534111ZEPELIN 5% crema 50g: AIC n.
022534123
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
1973.RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE1985, 1989, 1995, 2000
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
NOT/2001/117 del 30.03.2001 – G.U.
n.
99 del 30.04.2001
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