ZIRTEC gocce
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE: 04.1 Indicazioni terapeutiche; 04.2 Posologia e modo di somministrazione; 04.3 Controindicazioni; 04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso; 04.5 Interazioni; 04.6 Gravidanza e allattamento; 04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine; 04.8 Effetti indesiderati; 04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE: 05.1 Proprietà farmacodinamiche; 05.2 Proprietà farmacocinetiche; 05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE: 06.1 Eccipienti; 06.2 Incompatibilità; 06.3 Periodo di validità; 06.4 Speciali precauzioni per la conservazione; 06.5 Natura e contenuto della confezione; 06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

ZIRTEC gocce

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

Cetirizina bicloridrato mg 10.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Gocce orali, soluzione 10 mg/ml, flacone da 20 ml.
Via di somministrazione: orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Trattamento sintomatico delle riniti e delle congiuntiviti stagionali, della rinite cronica allergica e dell'orticaria di origine allergica.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Adulti e ragazzi a partire da 12 anni: Nella maggior parte dei casi la posologia consigliata è di 10 mg in unica somministrazione.Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni: Per un peso uguale o inferiore a 30 kg 5 mg/die (pari a 10 gocce) in un'unica somministrazione.
Per un peso superiore a 30 kg 10 mg/die (pari a 1 ml o 20 gocce) in una o due somministrazioni.Bambini di età compresa tra 2 e 5 anni: 5 mg/die (10 gocce) in un'unica somministrazione alla sera.
In bambini di peso inferiore a 20 kg possono essere sufficienti 2,5 mg/die (5 gocce).La posologia deve essere ridotta in pazienti con insufficienza epatica o renale.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità accertata verso il farmaco.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

È consigliabile ridurre al minimo il consumo di bevande alcooliche durante il trattamento.Il prodotto contiene glicerolo, dannoso ad alte dosi.
Può causare disturbi gastrici e diarrea.

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Non sono note a tutt'oggi interazioni con altri farmaci di comune impiego.È consigliabile ridurre al minimo il consumo di bevande alcooliche durante il trattamento.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Anche se gli studi sperimentali sugli animali non hanno fatto rilevare alcun effetto dannoso sul feto, in via precauzionale Zirtec non dovrebbe essere somministrato nella donna in stato di gravidanza accertata o presunta, a meno che, secondo giudizio del medico, i benefici ottenibili siano superiori ai rischi potenziali.
Per gli stessi motivi la somministrazione di Zirtec deve essere evitata durante l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Si consiglia di non superare le dosi giornaliere consigliate se si deve guidare un veicolo od utilizzare macchinari pericolosi.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

All'inizio del trattamento, taluni pazienti hanno a volte segnalato una leggera sedazione che può essere evitata ripartendo la dose singola in due somministrazioni.Il paziente deve comunicare al medico od al farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel foglio illustrativo.

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

La sonnolenza può essere un sintomo di sovradosaggio.
Per il momento non esiste un antidoto specifico.
Si consiglia di praticare trattamenti generali di supporto comprendenti un frequente controllo dei sintomi vitali.
Cetirizina cloridrato non è dializzabile.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

La Cetirizina presenta un effetto antagonista potente, durevole e particolarmente selettivo a livello dei recettori H1 per l'istamina.
Gli studi clinici non hanno messo in evidenza effetti sedativi significativi sul sistema nervoso centrale, né mediante registrazioni elettroencefalografiche quantificate, né mediante tests psicometrici e di vigilanza.
D'altra parte, Zirtec non possiede effetti anticolinergici né antiserotoninergici.
Infine, non è stato osservato potenziamento della sedazione e dell'alterazione delle performances causate dall'alcool.