Xanturenasi
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

XANTURENASI

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

Una compressa da 455 mg contiene: Principi attivi: piridossina HCI 300 mg Eccipienti: amido di mais 50 mg, lattosio 50 mg, polivinilpirrolidone 30 mg, talco 20 mg, acido stearico 5 mg.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Compresse (scatola da 10 compresse).

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Terapia e profilassi di stati carenziali di Vitamina B6

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

1 - 2 compresse al dì.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità già note verso i componenti.
La somministrazione di piridossina deve essere evitata in pazienti che fanno uso di L-dopa.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

L'uso di Xanturenasi deve essere evitato nei soggetti che vengono trattati con L-dopa, per la più rapida decarbossilazione dell'amina a livello extracerebrale.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

L'uso del farmaco è sconsigliato durante l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Non sono segnalati.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

Non sono stati osservati effetti collaterali degni di nota nell'uomo.
Raramente si possono manifestare reazioni cutanee di tipo aspecifico.

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Non sono noti casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

Le proprietà farmacologiche della piridossina sono molteplici e basate sull'attività cellulare del pridossal-5.fosfato, forma coenzimatica attiva di numerose e fondamentali reazioni metaboliche a livello di tessuti e organi.
Infatti la piridossina, per essere utilizzata, deve essere trasformata nel suo metabolita attivo, il piridossal-5.fosfato.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

La piridossina viene rapidamente assorbita e trasformata nel suo metabolita attivo, piridossal-5.
fosfato. La piridossina non è legata alle proteine plasmatiche, mentre il piridossal-5.fosfato è totalmente legato.
L'eliminazione avviene essenzialmente per via urinaria sotto forma di acido 4.piridossico.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

TOSSICOLOGIA I valori di tossicità acuta, subacuta e cronica della Xanturenasi nell'animale da esperimento non si discostano da quelli descritti in letteratura per la piridossina. Dosi dell'ordine di 2 - 6 g/Kg causano convulsioni e morte nel ratto e nel topo; dosi inferiori sia per somministrazione acuta che cronica, sono invece ben tollerate. In campo clinico la specialità è dotata di un'ottima tollerabilità sia locale che generale. Dosi per os superiori a 1000 mg/die non hanno determinato la comparsa di effetti collaterali.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

ND

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Nessuna nota.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

5 anni dalla data di preparazione.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Conservare ad una temperatura non superiore a 25° C.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Compresse in blister PVC/Alluminio: scatola da 10 compresse.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

ND

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

TEOFARMA S.r.l.
-   Sede: via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV) Stabilimento: viale Certosa 8/A - 27100 Pavia

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

A.I.C.: 017849023

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

1961

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

Non compete.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

ND

 

 

Ultimo aggiornamento: 21/02/2011.

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