XYLOCAINA Astra 10 percent spray
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE: 04.1 Indicazioni terapeutiche; 04.2 Posologia e modo di somministrazione; 04.3 Controindicazioni; 04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso; 04.5 Interazioni; 04.6 Gravidanza e allattamento; 04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine; 04.8 Effetti indesiderati; 04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE: 05.1 Proprietà farmacodinamiche; 05.2 Proprietà farmacocinetiche; 05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE: 06.1 Eccipienti; 06.2 Incompatibilità; 06.3 Periodo di validità; 06.4 Speciali precauzioni per la conservazione; 06.5 Natura e contenuto della confezione; 06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

XYLOCAINA Astra 10% spray per mucosa orale

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

100 ml contengono:Principio attivo: lidocaina base g 10.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Soluzione spray, priva di gas propellenti, per anestesia di superficie.
Uso odontoiatrico.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Xylocaina Astra 10% Spray per mucosa orale è indicata per la puntura nell'anestesia per iniezione, rimozione del tartaro dai denti, presa di impronte con l'anello di rame o col cucchiaio, fotografia intraorale a raggi X e altri usi.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

La valvola dosatrice è in grado di erogare 10 mg di lidocaina ad ogni spruzzo.Il numero di erogazioni dipende dalla estensione dell'area da anestetizzare.Si consigliano comunque, come posologia abituale, 1-5 erogazioni, pari a 10-50 mg di lidocaina.
La dose massima raccomandata non deve superare le 20 erogazioni, pari a 200 mg di lidocaina.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità verso la lidocaina e gli anestetici locali di tipo amidico o verso altri componenti della soluzione spray.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Evitare il contatto con gli occhi.
Non superare la dose massima raccomandata.Ai pazienti anziani o debilitati ed ai bambini deve essere somministrata una dose proporzionata all'età ed alle condizioni fisiche.Essendo l'assorbimento a livello della mucosa piuttosto elevato, Xylocaina Astra 10% Spray per mucosa orale deve essere somministrata con cautela nei pazienti che presentano una mucosa traumatizzata e/o flogosi nell'area da anestetizzare.Il contenuto del flacone è sufficiente per circa 500 erogazioni.Nella confezione è inclusa una cannula di plastica da applicare alla valvola dosatrice, per poter direzionare il getto dello spruzzo sull'area interessata.La cannula può essere riutilizzata dopo lavaggio mediante bollitura in acqua, ogni volta per 5 minuti, per non più di 100 volte.
Non deve essere sterilizzata in autoclave.La punta della cannula non deve essere assolutamente tagliata in quanto ciò comprometterebbe l'efficienza del sistema di erogazione.Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Nelle specifiche modalità di somministrazione non sono note interazioni con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Xylocaina Astra 10% Spray per mucosa orale non è controindicata nei casi di gravidanza accertata o presunta.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Alle dosi consigliate Xylocaina Astra 10% Spray per mucosa orale non influenza la capacità di attenzione.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

I possibili effetti collaterali da lidocaina somministrata sotto forma di spray, sono rappresentati essenzialmente da reazioni da ipersensibilità comprendenti edemi, orticaria, prurito e reazioni anafilattiche che devono essere trattati con i mezzi convenzionali.

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Non sono noti casi di sovradosaggio da lidocaina somministrata come anestetico di superficie.
Nel caso si verificassero i sintomi da sovradosaggio noti per gli anestetici locali, adottare le opportune misure già previste per questa categoria di farmaci.