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02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacitą di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietą farmacodinamiche
05.2 Proprietą farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
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TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0



     

 

- [Vedi Indice]

X-PREP

 

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice]

Un flacone da ml 75 contiene:

Nel tappo separatore: Principio attivo: Estratto concentrato di senna corrispondente a sennosidi g 0,150.

 

dica33.net motore di ricerca medico

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Sciroppo in flacone da ml 75 con tappo separatore.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice]

Stitichezza.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice]

Uno o due cucchiaini da caffè la sera dopo il pasto. L’azione di X-PREP® si manifesta dopo 8-10 ore. Somministrato la sera l’effetto compare il mattino successivo. Non superare le dosi consigliate.

Modalità di preparazione della soluzione:

-    Apertura del flacone: esercitare una lieve pressione sulla capsula, facendola contemporaneamente ruotare in seno antiorario;

-    Preparazione della soluzione: premere a fondo il tappo separatore, agitare fino a completa dissoluzione, quindi rimuovere il tappo separatore.

La soluzione pronta all’uso deve essere impiegata entro tre mesi dal momento della sua preparazione.

 

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità accertata verso il prodotto.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

L’uso continuativo di lassativi può provocare assuefazione o danno di diverso tipo. Non usare lassativi se sono presenti dolori addominali, nausea, vomito.

Il prodotto contiene zucchero, di ciò si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

 

Interazioni - [Vedi Indice]

Precauzioni nell’uso contemporaneo di digitalici per aumentata deplezione potassica.

 



04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Impiegare in gravidanza solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. I sennosidi passano nel latte materno.

 

04.7 Effetti sulla capacitą di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nessuno.

 

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Si possono verificare coliche addominali, flatulenze e diarrea. Eccezionalmente può anche verificarsi paresi della muscolatura intestinale.

 

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Accentuazione degli effetti indesiderati.

 

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

05.1 Proprietą farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Il principio attivo dell’X-PREP® è costituito da sennosidi A e B un complesso naturale di glucosidi antrachinonici standardizzati. Vengono idrolizzati dalla flora batterica del colon e agiscono direttamente sulla peristalsi.

 

05.2 Proprietą farmacocinetiche - [Vedi Indice]

I sennosidi vengono eliminati attraverso l’emuntorio renale e le feci. Il loro effetto è lento in quanto i principi attivi devono raggiungere la loro sede di azione per via diretta o in eliminazione e per questo agiscono 8-10 ore dopo la loro assunzione.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

La sostanza è scarsamente tossica. Le DL50 sono le seguenti: topo per os: 40,2 ml/kg; ratto i.p.: 12,9 ml/kg. La somministrazione per via endovenosa fino a 5 mg/kg non ha provocato alcuna sintomatologia. La somministrazione prolungata nel ratto e nel cane non ha prodotto alcun sintomo di tossicità cronica. Il farmaco è sprovvisto di attività teratogena.

 

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Nel tappo separatore: Saccarosio.

Nel flacone: Saccarosio, Alcool etilico, Propile p-idrossibenzoato, Metile p-idrossibenzoato, Aroma cioccolato V8127, Aroma cacao 59297 A, Acqua depurata.

 

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non riscontrate.

 

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

A confezionamento integro: 24 mesi.

La soluzione pronta all’uso deve essere impiegata entro tre mesi dal momento della sua preparazione.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice]

Nessuna.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice]

Flacone in vetro giallo contenente ml 75 di soluzione con tappo serbatoio in polietilene.

 

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice]

Vedere punto 4.2. Posologia e modalità di somministrazione.

 

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- [Vedi Indice]

VIATRIS S.p.A. - Via Zanella, 3/5 - Milano

 

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

A.I.C. n. 024514022.

 

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Data prima A.I.C.: 24/12/1981. / Rinnovo A.I.C.: 31/5/2000.

 

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TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Non soggetto.

 

12.0 - [Vedi Indice]

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Ultimo aggiornamento: 23/10/2008.
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