Vitamina e VCA
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
VITAMINA E VCA
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
- Vitamina E VCA 30mg:
ogni capsula molle contiene:
principio attivo:
d.l.
alfa tocoferil acetato mg 30 eccipiente:
olio vegetale mg 238,5 Vitamina E VCA 100mg:
ogni capsula molle contiene:
principio attivo:
d.l.
alfa tocoferil acetato mg 100 eccipiente:
olio vegetale mg 165 Vitamina E VCA 300mg:
ogni capsula molle contiene:
principio attivo:
d.l.
alfa tocoferil acetato mg 300 eccipiente:
olio vegetale mg 32
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Capsule molli: Confezioni contenenti 15 capsule molli da 30 e 100mg e 20 capsule molli da 300mg per uso orale.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Per la sua attivita' antiossidante delle strutture lipidiche e stabilizzante delle membrane cellulari, la vitamina E e' indicata nei seguenti quadri clinici:
anemia emolitica da difetto enzimatico, vasculopatie (claudicatio intermittens).
In tutti i casi carenziali da malassorbimento, specie lipidico.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Da 50 a 300 mg al giorno.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilita' nota verso i componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Poiche' la vitamina E riduce il fabbisogno di digitale, nei trattamenti contemporanei si dovra' porre attenzione ad un'eventuale iperdigitalizzazione. I dosaggi di insulina nei diabetici trattati con vitamina E debbono essere accuratamente controllati poiche' questa vitamina puo' ridurre considerevolmente il fabbisogno insulinico.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
La vitamina E puo' potenziare l'azione digitale o dell'insulina.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Nessuna controindicazione.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Non sono segnalati , ne' sono previsti, effetti negativi del preparato in tali attivita'.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
In genere dosaggi giornalieri fino a 800 mg/U.I.
non determinano alcun effetto indesiderato.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
In caso di iperdosaggio e' possibile la comparsa di disturbi gastrointestinali transitori, stanchezza e debolezza muscolare.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
Non sono segnalati, ne' sono previsti, effetti negativi del preparato in tali attivita'.
La vitamina E svolge la sua principale attivita' come antiossidante fisiologico delle strutture lipidiche e come stabilizzante delle membrane cellulari; e' quindi un farmaco coadiuvante nel trattamento di varie manifestazioni cliniche correlate a vulnerabilita' tossico-ossidativa delle biomembrane (anemia emolitica da difetto enzimatico, displasia bronco-polmonare , fibroplasia retrolenticolare , vasculopatie degenerative).
Inoltre la vitamina E, quale antiossidante biologico, protegge altre sostanze come la vitamina A dalla inattivazione ossidativa.
La DL50 nel topo, ratto, coniglio e' >2000 mg/Kg.
La vitamina E viene assorbita a livello intestinale seguendo gli stessi meccanismi delle sostanze liposolubili.
Conseguentemente si sono riscontrati valori di tocoferolemia al di sotto della norma in soggetti con disturbi epato-pancreatici.
La biodisponibilita' va dal 20 al 40%.
La vitamina circola nel plasma legata alle lipoproteine.
Si ritrova in tutti i tessuti, in particolare nelle membrane cellulari.
La vitamina E e' scarsamente metabolizzata.
La sua eliminazione avviene principalmente per via biliare.
Nelle urine sono stati ritrovati alcuni metaboliti costituiti da composti glucuronidati dell'acido tocoferolico e del suo gammalattone.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
-----
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
-----
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
-----
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Non sono note ad oggi incompatibilita' specifiche.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
5 anni dalla data di produzione.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Nessuna particolare precauzione. Non conservare al di sopra dei 25°C.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Le capsule molli sono confezionate in blister composti da alluminio e PVC termoformato, contenute in scatole con foglio illustrativo. Vitamina E VCA 15 capsule molli 30 mg Vitamina E VCA 15 capsule molli 100 mg Vitamina E VCA 20 capsule molli 300 mg
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
-----
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Bergamon S.r.l. Via Farini, 5 - Roma OFFICINA DI PRODUZIONE CONTROLLO E CONFEZIONAMENTO: Cardinal Health Italy 407 spa - Aprilia (Latina)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Vitamina E VCA 15 capsule molli 30mg AIC 001790043 Vitamina E VCA 15 capsule molli 100mg AIC 001790056 Vitamina E VCA 20 capsule molli 300 mg AIC 001790068
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
Da vendersi senza ricetta medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
-----
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
Non soggetta al DPR 309/90.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
-----
|
|||||
Prontuariofarmaci. - Copyright © 2002-2010 - Tutti i diritti riservati.Privacy Policy |