Vitamina B1 Salf
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
VITAMINA B1 SALF
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
- Fiale mg 50 2 ml contengono: tiamina cloridrato 50 mg; sodio cloruro 18 mg; acetoncloroformio 10 mg; acqua per preparazioni iniettabili q.b. Fiale mg 100 2 ml contengono: tiamina cloridrato 100 mg; sodio cloruro 18 mg; acetoncloroformio 10 mg; acqua per preparazioni iniettabili q.b.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Soluzione iniettabile.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Profilassi e terapia della carenza di vitamina B1 (beri-beri e sue diverse forme cliniche), polinevriti carenziali (etiliche o gravidiche), mio cardiopatie degli etilisti, a dosi elevate terapia coadiuvante delle nevriti e polinevriti non carenziali.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Da usare sotto il diretto controllo medico.
Una fiala al giorno o a giorni alterni per via intramuscolare, secondo prescrizione medica.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità nota verso i componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Usare subito dopo l’apertura del contenitore.
La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili.
Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato.
I preparati a base di vitamina B1 o derivati specie per via parenterale possono provocare disturbi in soggetti che hanno avuto fenomeni di sensibilizzazione o manifestazioni morbose da allergopatie.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
La somministrazione per via parenterale di preparati contenenti Vitamina B1 o derivati può essere seguita dalla comparsa di reazioni generali di ipersensibilità compreso lo shock anafilattico.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Acqua per preparazioni iniettabili
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
2 anni
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
In contenitori ermeticamente chiusi.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Non usare oltre tale data.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Fiale vetro
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
SALF SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Scatola da 5 fiale da ml 2 mg 50 Cod.
007539024 del Min.San Scatola da 5 fiale da ml 2 mg 100 Cod.
007539012 del Min.San
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
Giugno 2000
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
Giugno 1983
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