Viafen
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

VIAFEN

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

- 100 g di crema contengono – Principio attivo: bufexamac g 5

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Crema.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Dermatiti da cause fisiche: ustioni, eritemi solari.
Eritemi da pannolini.
Pruriti di varia natura (punture d'insetti).

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Viafen deve essere applicato 2.3 volte al giorno, in strato sottile, mediante un leggero massaggio per favorire la penetrazione del prodotto.
Se dopo qualche giorno di cura non si dovesse realizzare un miglioramento, sarà opportuno consultare il medico. Viafen crema non lascia tracce sulla biancheria dopo lavaggio.
Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità verso uno dei componenti del preparato.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Viafen, a differenza dei corticosteroidi topici, non ha azione proinfettiva.
Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico al fine di istituire una terapia idonea.

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Nessuna nota.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Nonostante l'assenza di effetti embriotossici e teratogeni evidenziata dagli studi specifici, nelle donne in stato di gravidanza il preparato va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Viafen non interferisce sulla capacità di guida e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

Non sono stati segnalati effetti indesiderati degni di nota.

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Non sono noti casi di sovradosaggio con il prodotto.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

Categoria farmacoterapeutica: Antinfiammatorio non steroideo per uso topico. Il bufexamac, principio attivo di Viafen, è una molecola non steroidea la cui azione antinfiammatoria è stata dimostrata da numerose ricerche sia in campo farmacologico che clinico. L'effetto antinfiammatorio del bufexamac è notevole ai vari test della flogosi sperimentale (eritema da raggi U.V., edema da istamina e carragenina, granuloma da corpo estraneo, etc.).

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

L'assorbimento percutaneo è stato studiato nel coniglio con sostanza marcata C14 e con procedimenti atti a favorirne la penetrazione transcutanea: ionoforesi, ultrasuoni, massaggi.
I risultati ottenuti hanno dimostrato che con i tre metodi utilizzati, l'assorbimento del farmaco è soddisfacente. La crema, idrofila e permeabile alle secrezioni, è particolarmente indicata nel trattamento delle lesioni umide ed essudanti.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

 La tossicità acuta del bufexamac è risultata essere la seguente: 

Specie animale	Via di somministrazione	DL50
Ratto	orale	8         g/kg
Topo	orale	4,6 g/kg (3,36-6,30)

 Lo studio degli effetti del bufexamac dopo somministrazione ripetuta (fino a 2 anni, mediantel'utilizzo di 3 generazioni) ha evidenziato che l'impiego topico del prodotto può essere ritenuto privo di manifestazioni tossiche potenziali. Il bufexamac è risultato privo di effetto teratogeno e mutageno. La buona tollerabilità locale del bufexamac è stata dimostrata sperimentalmente nel ratto, nel coniglio e nella cavia, in base a numerosi test cutanei, oculari e di sensibilizzazione.
 

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

Alcool cetilico; glicerina; sodio laurilsolfato; metil-p-idrossibenzoato; acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Nessuna nota finora.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

5 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Crema: tubo di alluminio laccato internamente Tubo da 40 g

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

Vedi paragrafo “Posologia e modo di somministrazione”.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

Novartis Consumer Health S.p.A., Origgio (Varese).

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

A.I.C.
n.
023689019

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

Rinnovo A.I.C: 1.6.2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

Settembre 1997

 

 

 

Ultimo aggiornamento: 07/05/2012.

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