Vessiflex
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

VESSIFLEX

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

100 g di crema contengono:.
sulodexide Unità Anticitolitiche 200.
aminopropilone g 5100 g di gel contengono:.
sulodexide Unità Anticitolitiche 600.
aminopropilone g 5

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Crema e Gel, per uso dermatologico.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Affezioni infiammatorie e traumatiche degli arti accompagnate da dolore e gonfiore.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Due applicazioni al dì, frizionando leggermente per pochi secondi.
Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Il prodotto non va somministrato su superfici ulcerate od abrase.
Poichè il sulodexide possiede struttura molecolare simile a quella dell'eparina, è preferibile non somministrare il prodotto nei pazienti ipersensibili all'eparina.La somministrazione di aminopropilone è controindicata nei casi di ipersensibilità al fenazone od ai suoi derivati.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.L'uso, specie prolungato del prodotto, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.In caso di reazioni di ipersensibilità il trattamento deve essere interrotto.L'uso del preparato non comporta particolari precauzioni.Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Non conosciute.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Non vi sono precauzioni di uso in caso di gravidanza e di allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Il prodotto non esercita effetti sulla capacità attentiva, di concentrazione od alterazione di riflessi.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

Non sono noti effetti secondari.La tollerabilità di sulodexide è ottima sia a livello locale che generale.La tollerabilità dell'aminopropilone è pure elevata, notevolmente maggiore di quella del fenazone.

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Non sono stati segnalati fino ad ora casi di surdosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

Il sulodexide è un eparinoide di origine naturale, altamente purificato, con attività antitrombotica ed anticitolitica.
Esso, come tutti gli eparinoidi, opportunamente veicolati per uso topico, si è rivelato in grado di influenzare la risposta da parte della componente cellulare del tessuto connettivo.
Facilitando la reazione riparativa in sede connettivale e migliorandone la vascolarizzazione, consente un valido trofismo del tessuto leso.Inoltre per attivazione delle lipasi lipoproteiche, per le sue azioni antiaggregante piastrinica, anticoagulante ed anticomplementare, consente una migliore perfusione distrettuale e la riduzione delle sostanze algogene ed edemigene.L'aminopropilone, antinfiammatorio-analgesico derivato dal fenazone, si rivela utile con la sua azione nella patologia algica e flogistica in campo ortopedico-traumatologico.Questi due principi attivi pertanto inducono, agendo a livello della zona cutanea interessata, più favorevoli condizioni di circolazione ematica ed un miglior trofismo tissutale ed appaiono indicati nel trattamento delle condizioni morbose della cute e dei tessuti sottostanti caratterizzati da tumefazione infiammatoria.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

Per la sua origine naturale, si è dosato con le unità citolitiche (UAC) che indicano la sua attività sul complemento, attività necessaria per diminuire nella sede di lesione i mediatori chimici della flogosi e del dolore.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

Tossicità acuta e cronica: il prodotto, somministrato per via epicutanea nell'animale (ratto, coniglio, cane) ha dimostrato di non possedere tossicità acuta e cronica anche per dosi assai elevate e molte volte superiori a quelle consigliate o comunque raggiungibili nella pratica clinica.La tollerabilità locale è apparsa buona per somministrazioni epicutanee sia singole che ripetute: nella zona di applicazione non sono mai stati osservati macroscopicamente fenomeni di irritazione cutanea, nè tantomeno edema o necrosi (anche dopo 6 settimane di trattamento).La tollerabilità generale non presenta, anche per dosi elevati, superiori a quelle utilizzabili nella pratica clinica, azioni collaterali degne di rilievo su diverse importanti costanti e funzioni biologiche.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

Crema: glicole propilenico, sodio edetato, carbossivinilpolimero, acqua depurata.Gel : Glicole propilenico, Sodio edetato, Carbossivinilpolimero, Trietanolammina, lavanda olio essenziale, Acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Non sono note incompatibilità.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

A confezionamento integro: 5 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Non sono previste speciali precauzioni per la conservazione.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Tubo a foro cieco, internamente protetto con vernice costituita da una miscela di resine epossidiche e melaniniche, munito di tappo in politene.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

Uso esterno.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

Alfa Wassermann S.p.A.Sede legale - Contrada Sant’Emidio s.n.
civ.
- Alanno (PE)Sede amministrativa - Via ragazzi del ‘99 n.
5 - Bologna

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

Astuccio crema g 50 - Codice 023549013Astuccio gel g 50 - Codice 023549025Astuccio crema g 30 - Codice 023549037Astuccio gel g 30 - Codice 023549049

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

-----

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

Astuccio crema g 50 - 16.10.76/01.06.00Astuccio gel g 50 - 23.09.82/01.06.00Astuccio crema g 30 - 22.01.88/01.06.00Astuccio gel g 30 - 22.01.88/01.06.00

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

-----

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

01.06.2000

 

 

 

Ultimo aggiornamento: 07/05/2012.

Prontuariofarmaci. - Copyright © 2002-2010 - Tutti i diritti riservati. Privacy Policy