VITASPRINT COMPLEX
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
- Inizio Pagina VITASPRINT COMPLEX soluzione orale
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
Un flaconcino contiene:l-fosfoserina mg 60l-arginina cloridrato mg 150Il tappo serbatoio contiene:l-fosfotreonina mg 20l-glutammina mg 75idrossocobalamina mcg 500
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Soluzione orale
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Stati di deperimento e convalescenze.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Un flaconcino al giorno, per via orale, preferibilmente al mattino a stomaco vuoto.
Non superare le dosi consigliate.Modalità d'uso dei flaconciniTogliere la capsula strappando la linguetta e fare pressione sul tappino sporgente fino ad ottenere la caduta della polvere nel flacone.
Quindi agitare fino a completa dispersione, versare in un bicchiere aggiungendo acqua a piacere.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità già nota verso i componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.I prodotti contenenti idrossocobalamina (Vitamina B12) non dovrebbero essere somministrati a soggetti anemici, se non sulla base di indagini volte a stabilire l'esatta natura dell'anemia.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Non sono riportati casi di interazione con altri farmaci.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Non esistono controindicazioni
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Non sono riportati effetti negativi.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
L'impiego di vitamina B12 può essere raramente seguito da reazioni generali d'ipersensibilità (febbre, eruzioni cutanee, ecc.).
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Non sono riportati sintomi da sovradosaggio.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
Vitasprint Complex rappresenta un'associazione di sostanze note per la loro favorevole azione svolta nei confronti del metabolismo proteico.
Esso è pertanto utile negli stati di debilitazione nei quali tende a svolgere un'azione di norma utile anche sulla sfera psichica.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
I principi attivi del farmaco vengono assorbiti a livello del tratto gastrointestinale ed essendo sostanze fisiologicamente naturali, seguono le loro specifiche vie metaboliche.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
La DL50nel ratto è superiore a 30 ml/kg per via orale, e a 20 ml/kg per via endoperitoneale.Non ha provocato effetti tossici nel ratto con la somministrazione per via orale di dosi fino a 10 ml/kg/die e 3 ml/kg/die per periodi rispettivamente di 4 e 28 settimane.Non risulta influire sulla fertilità, sulla gravidanza e non è teratogeno.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Flaconcino: sorbitolo 70%, aroma lampone, metile p-idrossibenzoato sodico, acqua depurata.Tappo serbatoio: mannitolo, polietilenglicole 6000, sodio carbossimetilamido, silice precipitata.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Non sono segnalate incompatibilità.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
18 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Nulla da segnalare.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Flaconcini in vetro trasparente tipo III F.U.
chiusi con tappo serbatoio di polietilene munito di perforatore in polipropilene sigillati esternamente da capsula di materiale plastico a strappo.10 flaconcini monodose
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
Nessuna particolare.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
SEARLE FARMACEUTICIDivisione della MONSANTO ITALIANA S.p.A.Via Volturno, 48 - Quinto de’ Stampi - Rozzano (MI)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
AIC: 029123015
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
17.2.1982/10.10.00
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
Ottobre 2000
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