VEREL
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
VEREL
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
- 100 g contengono: principi attivi: acido salicilico 11 g; acido lattico 4 g; rame acetato 0,004 g.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Collodio, soluzione cutanea.
Collodio, gel.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Trattamento delle varie forme di verruche (verruche volgari, verruche plantari, verruche a mosaico).
Può essere usato per ridurre le dimensioni delle verruche in preparazione ad interventi terapeutici di tipo fisico.
L'uso del prodotto è consigliato anche per asportare calli e duroni.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Alla sera mettere a bagno in acqua calda per 5 minuti la zona cutanea interessata.
Quindi, dopo aver asciugato accuratamente, -per la soluzione cutanea:
stendere sulla verruca o sul callo uno strato sottile di Verel servendosi del pennellino contenuto nella confezione -per il gel:
applicare qualche goccia del prodotto esercitando una leggera pressione sul tubetto.
Il prodotto essicandosi all'aria formerà una sottile pellicola protettiva, insolubile in acqua.
Non è necessario proteggere la parte con garza.
Al mattino, riapplicare il prodotto con le stesse modalità dopo aver rimosso la pellicola di Verel.
Due o tre volte la settimana, dopo aver lavato con acqua calda ed asciugato bene la parte, strofinare con una spugnetta o una limetta abrasiva in maniera da facilitare la rimozione della verruca o del callo; quindi riapplicare il prodotto.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Verel è molto infiammabile ed il flaconcino o il tubetto devono essere richiusi accuratamente dopo l’uso, con la propria capsula o tappo, per evitare la fuoriuscita del prodotto.
Non usare per i trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.
Evitare il contatto con gli occhi.
Non superare la data di scadenza indicata sulla confezione.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Verel va applicato solo sulla zona interessata (verruche o calli), evitando che venga a contatto con la cute sana.
Verel non va applicato su verruche seborroiche né su verruche del viso o anogenitali (condilomi) né su nevi.
Il prodotto è solo per uso esterno.
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
La sicurezza d’uso in gravidanza non è stata accertata, pertanto il prodotto deve essere utilizzato sotto controllo medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Il prodotto non compromette la capacità di guidare e l'uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Sono stati segnalati arrossamenti della cute circostante la verruca accompagnati da lieve sensazione di bruciore.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Non sono mai stati riferiti casi di iperdosaggio.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
Non disponibili.
Prodotto per uso topico il cui assorbimento è trascurabile.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Collodio soluzione cutanea: etanolo (96°) 0,75 g; collodio (6%) 76,25 g; colofonia 2 g; oleoresina di larice 6 g. Collodio gel: etanolo (93°) 0,75 g; collodio (8%) 76,25 g; colofonia 2 g; oleoresina di larice 6 g.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Nessuna.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
18 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Conservare a temperatura non superiore a +21°C e lontano dalla fiamma.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Collodio, soluzione cutanea: Flacone da 10 ml, di vetro scuro chiuso con capsula a vite di polipropilene e sottotappo (con pennello applicatore) in polietilene. Collodio, gel: Tubo da g 5, a foro cieco di allumino con doppio rivestimento interno di araldite con capsula di polipropilene.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
Nessuna istruzione particolare.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Nycomed DAK A/S – Langebjerg 1 – 4000 Roskilde (Danimarca) Rappresentante per l'Italia Yamanouchi Pharma S.p.A.
- Via delle Industrie 2 – 20061 Carugate (Milano)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Collodio, soluzione cutanea: 034520027 Collodio, gel: 034520015
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
Registrazione: 4 novembre 1999
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
4 novembre 1999
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