VASONETT
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
VASONETT
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
Principi attivi: Una compressa contiene: vincamina mg 10;Una fiala contiene: vincamina mg 15.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Compresse - Soluzione iniettabile
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Manifestazioni cliniche da insufficiente irrorazione cerebrale, per affezioni vascolari dell'encefalo.Sindromi organiche e funzionali da alterata circolazione cerebrale, acuta o progressiva; arteriosclerosi cerebrale, ischemia cerebrale, disturbi neuropsichici correlati (riduzione della memoria, della concentrazione).
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Compresse: dalle 4 alle 6 compresse al giorno;Fiale: 1 - 2 fiale al giorno per via intramuscolare; 1 - 3 fiale in un flacone di soluzione per fleboclisi
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Neoformazioni cerebrali, con ipertensione endocranica.
Ipersensibilità individuale accertata, verso il prodotto.Da non usare in caso di gravidanza accertata o presunta.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
La posologia deve essere progressiva ed il trattamento istituito eventualmente sotto sorveglianza elettrocardiografica, sia nei disturbi organici del ritmo cardiaco, sia negli esiti di infarto del miocardio, evitando la somministrazione parenterale.In presenza di eccitabilità miocardica modificata da ipocaliemia è opportuno, prima della somministrazione di vincamina, normalizzare detto parametro.Al pari di altri farmaci della medesima classe, la Vincamina non ha azione ipotensiva a lungo termine e non dispensa dal trattamento specifico della ipertensione arteriosa.Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Non riportate in letteratura.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Da non usare in caso di gravidanza accertata o presunta.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Nessuno
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Sconosciuti.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Non riportato in letteratura.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
Principio attivo del Vasonett è la Vincamina, alcaloide naturale della Vinca Minor L., capace di ridurre le resistenze vascolari nel territorio cerebrale e in quello coronarico.Dotata di blando effetto ipotensivo, pur senza modificare la gittata cardiaca (volume/minuto) e stimolando l'utilizzazione tissutale dell'ossigeno, la vincamina è indicata nelle forme di deficit circolatorio cerebrale da arteriosclerosi e nelle manifestazioni di ischemia cerebrale in generale, e in particolare, nelle crisi vascolari cerebrali; tende ad accrescere la irrorazione dei centri nervosi con conseguente aumentata assunzione di ossigeno e miglioramento del metabolismo cerebrale.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
I livelli ematici massimi vengono raggiunti dopo 90 minuti dall'ingestione del farmaco; la vincamina viene metabolizzata a livello epatico.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
DL50 : topo: 780 mg/kg per via orale; 472 mg/kg per via intraperitoneale; 34,1 mg/kg per via endovenosa; ratto: 950 mg/kg per via orale
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Compresse: lattosio, amido di mais, magnesio stearato.Fiale: sodio metabisolfito, sodio solfato acido monoidrato, glicole propilenico, acqua per preparazioni iniettabili.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Nessuna.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
Durata di stabilità in confezionamento integro:Compresse: 60 mesiFiale: 24 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Compresse: astuccio contenente 1 blister in PVC e alluminio da 20 compresse.Fiale: fiala in vetro neutro giallo da 1 ml; 1 astuccio contiene 1 blister da 5 fiale .
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
Nessuna in particolare.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
ALFA INTES - Industria Terapeutica SplendoreVia Fratelli Bandiera, 26 - 80026 Casoria (NA)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Compresse AIC n.
023683016Fiale AIC n.
023683028
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica ripetibile.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
19/09/1980 - 01/06/2000
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
Non pertinente
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
Febbraio 2000
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