VARIDASE orale
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE DELLA SCHEDA
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE: 04.1 Indicazioni terapeutiche; 04.2 Posologia e modo di somministrazione; 04.3 Controindicazioni; 04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso; 04.5 Interazioni; 04.6 Gravidanza e allattamento; 04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine; 04.8 Effetti indesiderati; 04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE: 05.1 Proprietà farmacodinamiche; 05.2 Proprietà farmacocinetiche; 05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE: 06.1 Eccipienti; 06.2 Incompatibilità; 06.3 Periodo di validità; 06.4 Speciali precauzioni per la conservazione; 06.5 Natura e contenuto della confezione; 06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

VARIDASE orale

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Una compressa contiene:Streptochinasi 10000 UnitàStreptodornasi almeno 2500 Unità

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Processi edemigeni di natura flogistica in campo medico e chirurgico.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

La dose media è di 1 compressa 4 volte al giorno.La compressa deve essere deglutita.Nella maggior parte dei casi, il trattamento deve essere continuato per circa 5 giorni.
I risultati favorevoli sono generalmente evidenti entro 24-48 ore.Tuttavia in alcuni casi cronici, resistenti, la dose dovrà essere aumentata a 2 compresse 4 volte al giorno e il trattamento dovrà essere attuato più a lungo, anche per alcune settimane.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Il Varidase Streptochinasi-Streptodornasi è controindicato in pazienti con ridotto plasminogeno o fibrinogeno.
Sussistono inoltre le seguenti controindicazioni: ipertensione grave, difetti di coagulazione, stati predisponenti alle emorragie come ulcera peptica, recenti interventi chirurgici, traumi quando vi sia pericolo di emorragia, metastasi cerebrali.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Anche se le manifestazioni allergiche sono rare, una eventualità del genere dovrà essere tenuta presente in rapporto all'origine streptococcica del prodotto, mettendo in atto le misure idonee a prevenirle o, una volta insorte, arrestarle.
Una certa cautela è consigliabile per gli stessi motivi nei casi nei quali sia nota la pregressa insorgenza di malattie del collageno o nei quali siano in atto manifestazioni del genere.Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Usato in associazione con antibiotici, ne favorisce la penetrazione a livello dei focolai infettivi.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Non risultano controindicazioni all'uso del farmaco durante la gravidanza.Non si hanno informazioni sull'utilizzazione del farmaco durante l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Il Varidase orale non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Il farmaco è in genere ben tollerato e solo occasionalmente può dare luogo a nausea, vomito, diarrea, rash cutaneo ed orticaria.Raramente si è reso necessario sospendere il trattamento.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono stati segnalati segni da sovradosaggio

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

La streptochinasi esplica indirettamente attività fibrinolitica attivando il plasminogeno sia intrinseco, cioè presente nel contesto di depositi fibrinosi, e sia estrinseco, presente nel siero umano.
Si ottiene così lo scioglimento dei depositi di fibrina sia intra che extra-vascolari senza interferire con il normale processo della coagulazione.L'attività antinfiammatoria con riduzione dell'edema si ottiene mediante idrolisi della bradichinina.La streptodornasi fluidifica le nucleoproteine viscose delle cellule morte.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

In volontari sani la somministrazione di due compresse comporta la diminuizione dei tempi di lisi euglobulinica evidente già dopo la seconda ora (-9,41%) e statisticamente significativa alla quarta ora dell'assunzione (-16,80%).