VACCINO ANTIPNEUMOCATARRALE
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE DELLA SCHEDA
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE: 04.1 Indicazioni terapeutiche; 04.2 Posologia e modo di somministrazione; 04.3 Controindicazioni; 04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso; 04.5 Interazioni; 04.6 Gravidanza e allattamento; 04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine; 04.8 Effetti indesiderati; 04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE: 05.1 Proprietà farmacodinamiche; 05.2 Proprietà farmacocinetiche; 05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE: 06.1 Eccipienti; 06.2 Incompatibilità; 06.3 Periodo di validità; 06.4 Speciali precauzioni per la conservazione; 06.5 Natura e contenuto della confezione; 06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

VACCINO ANTIPNEUMOCATARRALE

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Principio attivo: una fiala contiene antigeni ottenuti dai seguenti ceppi batterici: S.
pneumoniae Tipo 3 11,76 unità antigeniche (pari a 200 milioni di germi), S.
pyogenes gruppo A 21,04 unità antigeniche (pari a 200 milioni di germi), H.
influenzae tipo b 9,52 unità antigeniche (pari a 200 milioni di germi), B.
catarrhalis 1,92 unità antigeniche (pari a 50 milioni di germi).Eccipienti: fenolo 4 mg, sodio cloruro 18 mg, acqua per preparazioni iniettabili.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Fiale da 2 ml.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Profilassi e trattamento delle infezioni batteriche delle vie respiratorie, specie se recidivanti.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Le fiale vanno iniettate per via intramuscolare, ben profondamente, somministrando lentamente il liquido con successivo massaggio.
Per un'azione preventiva, somministrare da 5 a 10 fiale a giorni alterni.A distanza di qualche mese si può ripetere il trattamento somministrando da 3 a 5 fiale come richiamo, con le stesse modalità.Per un'azione curativa, la dose è in relazione alla gravità del caso, con somministrazioni giornaliere o a giorni alterni.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Malattie acute circolatorie, renali, epatiche e polmonari: affezioni febbrili acute.
Ipersensibilità già accertata al prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

In condizioni normali non è necessario l'uso iniziale di dosi inferiori al contenuto di una fiala.
Nel caso di soggetti con affezioni allergiche in atto o in cattive condizioni generali, il Medico curante può ravvisare l'opportunità di iniziare con dosi scalari crescenti di 0,5 ml fino al raggiungimento del dosaggio pieno.
In questi casi o comunque in presenza di pazienti con anamnesi di allergie si devono prendere tutte le precauzioni per prevenire eventuali reazioni di natura allergica: effettuare un'accurata anamnesi del paziente e disporre di adrenalina 1:1000 o di altri farmaci atti a combattere le reazioni allergiche di tipo immediato.Avvertenze Le fiale devono essere conservate al riparo della luce, a temperatura compresa tra +2 e +10 °C.Evitare il congelamento del preparato.Le fiale devono essere accuratamente agitate prima dell'uso.Tenere fuori dalla portata dei bambini .

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non si conoscono interazioni con altre sostanze farmacologicamente attive.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Non sono note controindicazioni.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non sono noti.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

In casi assai rari si può riscontrare un innalzamento della temperatura corporea, che in genere non richiede alcun provvedimento terapeutico e che, di norma, scompare entro poche ore.