VACCINO ANTIPIOGENO POLIVALENTE
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE: 04.1 Indicazioni terapeutiche; 04.2 Posologia e modo di somministrazione; 04.3 Controindicazioni; 04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso; 04.5 Interazioni; 04.6 Gravidanza e allattamento; 04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine; 04.8 Effetti indesiderati; 04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE: 05.1 Proprietà farmacodinamiche; 05.2 Proprietà farmacocinetiche; 05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE: 06.1 Eccipienti; 06.2 Incompatibilità; 06.3 Periodo di validità; 06.4 Speciali precauzioni per la conservazione; 06.5 Natura e contenuto della confezione; 06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

VACCINO ANTIPIOGENO POLIVALENTE

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

Principio attivo: una fiala contiene antigeni ottenuti dai seguenti ceppi batterici: P.
aeruginosa 12,5 U.A (pari a 500 milioni di germi),S.
aureus 17,2 U.A.
(pari a 500 milioni di germi), S.
pyogenes Gruppo A 4,76 U.A.
(pari a 100 milioni di germi), S.
pneumoniae Tipo 3 5,88 U.A (pari a 100 milioni di germi), E.
coli 1,76 U.A.
(pari a 100 milioni di germi).Eccipienti: fenolo mg 4, sodio cloruro mg 12, acqua per preparazioni iniettabili.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Fiale da 2 ml.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Prevenzione e cura delle infezioni da germi piogeni.
Come profilattico nella prevenzione delle infezioni nelle ferite, nelle ustioni, nelle operazioni chirurgiche, nei parti.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Le fiale vanno iniettate per via intramuscolare, ben profondamente nei glutei, somministrando lentamente il liquido e con successivo massaggio.
Come preventivo si può somministrare una serie di 5-10 fiale a giorni alterni.
A distanza di qualche mese si può ripetere una serie di 3-5 iniezioni di richiamo con le stesse modalità.
Come curativo la dose è in relazione alla gravità del caso con somministrazioni giornaliere o a giorni alterni.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Malattie acute circolatorie, renali, epatiche e polmonari: affezioni febbrili acute, ipersensibilità già accertata al prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

In condizioni normali non è necessario l'uso iniziale di dosi inferiori al contenuto di una fiala.
Nel caso di soggetti con affezioni allergiche o in cattive condizioni generali, il Medico curante può ravvisare l'opportunità di iniziare con dosi scalari crescenti, specie in questi casi.
Si devono prendere tutte le precauzioni atte a prevenire eventuali reazioni di natura allergica: effettuare un'accurata anamnesi del paziente e disporre di adrenalina 1:1000 o di altri farmaci atti a combattere le reazioni allergiche di tipo immediato.
Può essere necessario associare al prodotto un trattamento chemioantibiotico: tale associazione non presenta alcuna incompatibilità.Avvertenze Le fiale devono essere conservate al riparo dalla luce, a temperatura compresa tra +2 e +10°C.
Evitare il congelamento.
Le fiale vanno agitate prima dell'uso.