UNIPLUS
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE: 04.1 Indicazioni terapeutiche; 04.2 Posologia e modo di somministrazione; 04.3 Controindicazioni; 04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso; 04.5 Interazioni; 04.6 Gravidanza e allattamento; 04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine; 04.8 Effetti indesiderati; 04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE: 05.1 Proprietà farmacodinamiche; 05.2 Proprietà farmacocinetiche; 05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE: 06.1 Eccipienti; 06.2 Incompatibilità; 06.3 Periodo di validità; 06.4 Speciali precauzioni per la conservazione; 06.5 Natura e contenuto della confezione; 06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

UNIPLUS

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

- Ogni supposta contiene: Principio attivo: Adulti: oxolamina citrato g 0,250; propifenazone g 0,350 Bambini: oxolamina citrato g 0,125; propifenazone g 0,150 Microsupposte: oxolamina citrato g 0,060; propifenazone g 0,050 Eccipienti: Adulti: gliceridi semisintetici g 2,100 Bambini: gliceridi semisintetici g 1,400 Microsupposte: gliceridi semisintetici g 0,690

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Supposte Adulti - Supposte Bambini - Microsupposte.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Terapia delle flogosi delle prime vie aeree (sinusiti, tonsilliti, faringiti, tracheobronchiti).
Otiti.
Forme reumatiche.
Pulpiti, periodontiti.
Terapia sintomatica delle affezioni influenzali.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Supposte Adulti: 1 supposta due-tre volte al giorno, secondo parere del Medico.
Bambini (oltre i due anni): 1 supposta due-tre volte al giorno secondo il parere del Medico.
Microsupposte Bambini dai 6 mesi ai due anni: 1 microsupposta due-tre volte al giorno, secondo l'età ed il parere del Medico.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità già nota verso i componenti. Impiego in bambini al di sotto di 2 mesi di età.
Granulocitopenia, porfiria acuta intermittente, insufficienza della glucosio-6.fosfato deidrogenasi.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Per la presenza del propifenazone, dosi elevate e trattamenti prolungati con il prodotto possono provocare, in soggetti ipersensibili, danni a carico del sangue. Avvertenze Durante i trattamenti protratti sono raccomandati controlli periodici della crasi ematica.
Tenere fuori dalla portata dei bambini .

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Il contemporaneo impiego di altri farmaci non ha evidenziato alcuna interferenza negativa con l'Uniplus.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Benché non siano stati evidenziati nell'animale effetti teratogeni, nelle donne in stato di gravidanza il farmaco deve essere impiegato solo in caso di effettiva necessità e sotto stretto controllo medico; nelle donne che allattano si deve considerare la possibilità che i principi attivi contenuti nel prodotto vengano escreti con il latte.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

L'assunzione del farmaco non altera la capacità di guida né d'uso di altri macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

In rari casi possono manifestarsi eruzioni cutanee su base allergica.

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

L'intossicazione acuta si manifesta con anoressia, nausea e vomito e, nei casi più gravi, con decadimento delle condizioni generali. I provvedimenti comprendono l'impiego di cortisone, la diuresi forzata, l'emodialisi.