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ULTRAVISIN
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

  ULTRAVISIN

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

Ogni capsula di gelatina molle contiene: Antocianosidi di Vaccinium Myrtillus al 25% in antocianidine mg 180; d, l-a tocoferil acetato mg 100.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Capsule di gelatina molle (per uso orale) 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Retinopatie vascolariTurbe della visione notturna e crepuscolareMiopia elevata e degenerativa

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

1-2 capsule 2 volte al dì, secondo prescrizione medica. 

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità nota verso i componenti. 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Nessuna in particolare.Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Non sono note interazioni medicamentose.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Non sono note controindicazioni in caso di gravidanza o di allattamento: nondimeno, soprattutto nel corso del primo trimestre dello stato gravidico, è bene utilizzare la preparazione solo in caso di effettiva necessità ed a giudizio del Medico. 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Non risultano essere stati segnalati casi di attenuazione della vigilanza che potessero comportare limitazioni alla guida di autoveicoli o all'uso di macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

Ultravisin è ben tollerato: eccezionalmente, possono evidenziarsi modesti e fugaci disturbi a carico dell'apparato gastroenterico, come dispepsia, gastralgia, sensazione di bruciore allo stomaco, turbe dell'alvo.



04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

Ultravisin è una associazione di due principi attivi: ogni capsula contiene 180 mg di antocianosidi di Vaccinium Myrtillus al 25% di antocianidine e 100 mg di d, l-a tocoferil acetato (vitamina E).Degli antocianosidi sono note le proprietà vasotrope e/o antiedemigene, che si fondano sulla stabilizzazione delle molecole fosfolipidiche della membrana endoteliale e sulla biosintesi dei mucopolisaccaridi acidi della sostanza fondamentale del connettivo, con ricostituzione del manicotto mucopolisaccaridico pericapillare; studiate e confermate le prerogative degli antocianosidi intese a potenziare il trofismo retinico attraverso la utilizzazione ottimale del glucosio; apprezzati e documentati infine gli effetti sulla cinetica di rigenerazione della porpora visiva.La vitamina E è stata ampiamente studiata nell'aspetto metabolico e nutrizionale.Si sottolineano le seguenti fondamentali caratteristiche della sostanza: la capacità di proteggere le membrane dei fotorecettori dalla ossidazione, evitando così l'accumulo dei prodotti di degradazione lipidica nell'epitelio pigmentato.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

Non disponibili per l'associazione. 

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

Non disponibili per l'associazione. 

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

Olio vegetale; lecitina di soia.Costituenti dell'involucro: gelatina; glicerina; etile p-idrossibenzoato sodico; propile p-idrossibenzoato sodico. 

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Non note. 

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

24 mesi a confezionamento integro. 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Nessuna. 

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Scatola da 20 capsule in blister di PVC e alluminio  

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

Nessuna 

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

FARMIGEA S.p.A.Via Carmignani, 2 - 56127 Pisa (PI)Ragione sociale e sede del fabbricante: Scherer S.p.A.
- Km 20,100 - Aprilia (LT)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

AIC n.
027129016 - In commercio da Febbraio 1997 

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica. 

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

31.10.94 

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

Non appartiene ad alcuna tabella. 

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

Presentata al Ministero della Sanità, Luglio 1999.

 

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Ultimo aggiornamento: 24/03/2010.
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