UBICARDIO
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE: 04.1 Indicazioni terapeutiche; 04.2 Posologia e modo di somministrazione; 04.3 Controindicazioni; 04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso; 04.5 Interazioni; 04.6 Gravidanza e allattamento; 04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine; 04.8 Effetti indesiderati; 04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE: 05.1 Proprietà farmacodinamiche; 05.2 Proprietà farmacocinetiche; 05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE: 06.1 Eccipienti; 06.2 Incompatibilità; 06.3 Periodo di validità; 06.4 Speciali precauzioni per la conservazione; 06.5 Natura e contenuto della confezione; 06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

UBICARDIO

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

Compresse 50 mg - Ogni compressa contiene:Principio attivo: ubidecarenone 50 mg.Eccipienti: calcio fosfato bibasico FU 146 mg, cellulosa microcristallina FU 57 mg, sodio carbossimetilamido 6 mg, magnesio stearato FU 3 mg, polimeri metacrilici basici 2,4 mg, talco FU 3,12 mg, titanio biossido FU 2,12 mg, polietilenglicole 4000 FU 0,24 mg, E110 (giallo tramonto) 0,12 mg.Flaconcini 50 mg - Ogni flaconcino contiene:a) Tappo serbatoio:Principio attivo: ubidecarenone 50 mg.Eccipienti: polivinilpirrolidone 30 mg, sodio laurilsolfato 1 mg, lattosio 169 mg.b) Flacone:Eccipienti: sorbitolo 1 g, glicerina 0,5 g, metile p-idrossibenzoato 0,018 g, propile p-idrossibenzoato 0,002 g, aroma esperis n.
2 0,015 g, acqua depurata q.b.a 8,5 ml.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Compresse rivestite, Flaconcini uso orale con tappo serbatoio.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Deficienze da coenzima Q10 ed alterazioni del metabolismo del miocardio in cardiopatie acute e croniche.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Compresse da 50 mg: 1 compressa al giorno dopo i pasti, salvo diversa prescrizione medica.
Flaconcini da 50 mg: 1 flaconcino al giorno dopo i pasti, salvo diversa prescrizione medica.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Accertata ipersensibilità individuale verso il farmaco.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Nessuna.Avvertenze Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Non sono note fin d'ora.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Gli studi teratologici condotti con Ubicardio sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, tuttavia, come per gli altri farmaci, la sua somministrazione nel corso dei primi tre mesi di gravidanza va effettuata solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Non sono noti effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

Ubicardio è generalmente ben tollerato.
Sono stati talvolta segnalati durante il trattamento disturbi gastrici, riduzione dell'appetito, nausea, diarrea.
Raramente sono comparse eruzioni cutanee.
In caso di comparsa di tali reazioni occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante.