Tirs
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
- Inizio Pagina TIRS
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
100 ml di soluzione contengono:Principi attivi: Benzalconio cloruro 0,01 gIdrossipropil-metil cellulosa 0,50 gEccipienti: sodio edetato, sodio fosfato bibasico dodecaidrato, potassio fosfato monobasico, potassio cloruro, acqua distillata
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Collirio
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Disinfezione della mucosa oculare.
Lubrificante ed umettante dell’occhio con insufficienza lacrimale.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Instillare 1-2 gocce di soluzione in ciascun sacco congiuntivale 3-4 volte al di, salvo diverso parere medico.
non superare le dosi consigliate
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità individuale verso i componenti
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Il prodotto è solo per uso esterno.
L’uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.
Non usare mentre si indossano lenti a contatto: nel caso di portatore di lenti a contatto indossare le stesse almeno dopo 15 minuti dall’applicazione del prodotto.
Non usare in bambini al di sotto dei 12 anni, salvo diversa indicazione del medico.Non usare per trattamenti prolungati.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il Medico.
L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.
In caso di ingestione accidentale del prodotto, consultare immediatamente un medico.
Non toccare il contagocce per non contaminare la soluzione.
Richiudere ermeticamente il flacone.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Non usare il prodotto se la confezione presenta segni visibili di deterioramento.Dopo breve trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il Medico.Non toccare il contagocce per non contaminare la soluzione.
Richiudere ermeticamente il flaconeTenere fuori dalla portata dei bambiniNon usare il prodotto se la confezione presenta segni visibili di deterioramento
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Non è controindicato.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Non interferisce su tali capacità
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore od irritazione) peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica di trattamento.
Comunicare al proprio Medico od al proprio Farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel foglio illustrativo.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Alle normali condizioni d’uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio.
L’ingestione accidentale può provocare nausea e vomito.
I sintomi di intossicazioni conseguenti l’ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono dispnea, cianosi, asfissia, conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione SNC e ipotensione e coma.
Nell’uomo la dose letale è di ca.
1-3 g.
Il trattamento dell’avvelenamento è sintomatico: somministrare, se necessario, dei lenitivi.
Evitare emesi e lavanda gastrica.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Sodio edetato g 0,01, sodio fosfato bibasico dodecaidrato g 1,40, potassio fosfato monobasico g 0,37, potassio cloruro g 0,38, acqua distillata q.b a ml 100.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Incompatibile con surfattanti anionici, saponi, citrati, ioduri, nitrati, permanganati, tartrati, salicilati e sali d’argento
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
36 mesi in confezionamento integro correttamente conservato
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Conservare il flacone ben chiuso al riparo dalla luce e dal calore.Usare entro 15 giorni dalla data di apertura del flacone.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Flacone contagocce in vetro da ml 15flaconcino contagocce in polietilene da ml 10
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
Instillare 1-2- gocce di soluzione in ciascun sacco congiuntivale 3-4 volte al di.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Difa Cooper S.p.A.
- Via Milano 160 - 21042 Caronno PertusellaOfficina di ProduzioneBruschettini SpA - Via Isonzo 6 - 16121 Genova
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Confezione da 10 ml: AIC N.
032769010
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
Specialità medicinale per automedicazione non soggetta a prescrizione medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
24 aprile 1996
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
Non soggetto al DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
Giugno 1998
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