TAVIDAN
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
TAVIDAN
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
Una compressa contiene:Principio attivo:eparansolfato mg 40.Eccipienti:lattosio mg 89; cellulosa microcristallina mg 20; silice precipitata mg 0,3; magnesio stearato mg 0,7; metilmetacrilati mg 4.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Compresse gastroresistenti;Via di somministrazione: orale.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Patologie vascolari a rischio trombotico.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Secondo prescrizione del Medico; la posologia media è di 1 compressa 2 volte al giorno.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto o verso l'eparina e gli eparinoidi in genere.
Diatesi e malattie emorragiche.
Sindromi con iperfibrinolisi.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
L'associazione con anticoagulanti e/o antiaggreganti,benché non controindicata in senso assoluto, va effettuata solo nei casi di assoluta necessità e sotto stretto controllo del Medico, monitorando i parametri emocoagulativi.In caso di comparsa di eruzioni cutanee e di altre manifestazioni di ipersensibilità interrompere la terapia ed istituire un idoneo trattamento.Avvertenze Tenere fuori dalla portata dei bambini .
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Va tenuto presente il possibile rischio emorragico connesso alla eventuale associazione di Tavidan con anticoagulanti e/o antiaggreganti.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Sebbene gli studi di tossicologia riproduttiva non abbiano evidenziato effetti teratogeni, embriotossici e fetotossici, l'uso di Tavidan in gravidanza va effettuato solo in casi di effettiva necessità e sotto diretto controllo del Medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Il prodotto non influenza la capacità di reazione individuale (abilità alla guida di autoveicoli, manovre di macchine che richiedono particolare attenzione).
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Sono stati segnalati occasionalmente disturbi all'apparato gastrointestinale con nausea, vomito, epigastralgia.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Non sono noti effetti da attribuirsi ad un iperdosaggio.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Nessuna nota.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
5 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Blister PVC/alluminio: astuccio da 20 compresse
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
LABORATORI BALDACCI S.p.A.Via San Michele degli Scalzi, 73 - 56100 Pisa (PI)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
20 compresse AIC n.
027497027; Commercializzazione: 1992
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica ripetibile.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
Non pertinente.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
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