TAUGLICOLO
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
TAUGLICOLO
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
Sciroppo - 100 ml di sciroppo contengono:Principi attivi: bromexina cloridrato g 0,040 (corrispondente a bromexina base g 0,03646); potassio solfoguaiacolato g 3,857.Eccipienti: acido citrico; alcool etilico 96°; amaro g.m.; aroma spezie vanigliate; aroma wild cherry; metile p-idrossibenzoato; saccarosio; acqua deionizzata.Fiale - Ogni fiala da 2 ml contiene:Principi attivi: bromexina cloridrato mg 4 (corrispondente a bromexina base mg 3,75); potassio solfoguaiacolato mg 38,6.Eccipienti: cloruro di sodio; sodio edetato; acido lattico; glicole propilenico; acqua p.p.i.
Supposte - Ogni supposta adulti contiene:bromexina cloridrato mg 6 (corrispondente a bromexina base mg 5,46); potassio solfoguaiacolato mg 120,52.Eccipienti: gliceridi semisintetici.- Ogni supposta pediatrica contiene:bromexina cloridrato mg 3 (corrispondente a bromexina base mg 2,73); potassio solfoguaiacolato mg 57,85.Eccipienti: gliceridi semisintetici.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Sciroppo, fiale, supposte.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Trattamento delle turbe della secrezione dell'apparato respiratorio.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Tauglicolo sciroppo - Adulti: 4-5 cucchiai al giorno.- Bambini: 4-5 cucchiaini al giorno.Lo sciroppo si somministra possibilmente dopo i pasti, diluito in acqua zuccherata.Tauglicolo fiale - Adulti: 1-2 iniezioni al giorno, per via intramuscolare.- Bambini: 1 iniezione al giorno, per via intramuscolare.Tauglicolo supposte di tipo adulti e pediatrico 1 supposta 2/3 volte al giorno.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Il prodotto è controindicato nei soggetti con ipersensibilità individuale accertata verso i componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Somministrare con cautela nei soggetti portatori di ulcera peptica.
Se ne sconsiglia l'uso in gravidanza o durante l'allattamento.In queste situazioni il prodotto va comunque somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del Medico.Lo sciroppo contiene saccarosio, di ciò si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Non sono note.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Se ne sconsiglia l'uso in gravidanza e durante l'allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Tauglicolo non influenza la capacità di guida né l'uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Raramente riportati disturbi gastrointestinali.
Nel caso insorgessero effetti collaterali diversi da quelli descritti rivolgersi al Medico o al Farmacista.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Non sono noti effetti tossici da sovradosaggio.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
Le prove tossicologiche eseguite negli animali di laboratorio non hanno evidenziato con Tauglicolo effetti tossici anche a dosi largamente superiori a quelle impiegate in terapia; le prove teratologiche non hanno mostrato comparsa di malformazioni fetali.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Sciroppo Eccipienti: acido citrico; alcool etilico 96°; amaro g.m.; aroma spezie vanigliate; aroma wild cherry; metile p-idrossibenzoato; saccarosio; acqua deionizzata.Fiale Eccipienti: cloruro di sodio; sodio edetato; acido lattico; glicole propilenico; acqua p.p.i.
Supposte Eccipienti: gliceridi semisintetici.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Non sono note.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
Sciroppo - Fiale - Supposte.06.3 Periodo di validità: 36 mesi in confezionamento integro correttamente conservato.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Non sono necessarie.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Flacone da 150 ml in vetro con capsula in alluminio Scatola da 12 fiale 2 ml in vetro neutro Scatola da 12 supposte adulti in valve di polivinilcloruro Scatola da 12 supposte bambini in valve di polivinilcloruro
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T.
S.r.l.Via Cavour, 70 - Mede (PV)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Flacone sciroppo da 150 ml AIC n.
02160001012 fiale 2 ml AIC n.
02160007312 supposte adulti AIC n.
02160005912 supposte bambini AIC n.
021600061Data di prima commercializzazione: 1970
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
Fiale: da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.Sciroppo, Supposte Ad., Supposte BB : senza ricetta medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
Giugno 1995
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
Non soggetto al DPR 309/90.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
Depositata presso il Ministero della Sanità in data 01/06/1995.
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