TANTUM ROSA crema ginecologica
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE: 04.1 Indicazioni terapeutiche; 04.2 Posologia e modo di somministrazione; 04.3 Controindicazioni; 04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso; 04.5 Interazioni; 04.6 Gravidanza e allattamento; 04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine; 04.8 Effetti indesiderati; 04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE: 05.1 Proprietà farmacodinamiche; 05.2 Proprietà farmacocinetiche; 05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE: 06.1 Eccipienti; 06.2 Incompatibilità; 06.3 Periodo di validità; 06.4 Speciali precauzioni per la conservazione; 06.5 Natura e contenuto della confezione; 06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

- Inizio Pagina TANTUM ROSA crema ginecologica

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

100 g di crema contengono: benzidamina cloridrato mg 500.
Eccipienti: glicole propilenico g 8; trigliceridi neutri saturi g 2,500; cetomacrogol 1000 g 2; idrossietilcellulosa g 1,800; acido citrico monoidrato g 0,070; sodio citrato biidrato g 0,450; acido benzoico g 0,200; acqua depurata q.b.
a g 100

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Tubo da 30 g e 6 applicatori monouso.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Vaginiti aspecifiche (traumatiche, da flora mista, da Gardnerella vaginalis, ecc.).
Radiomucositi vaginali.
Vaginiti senili.
Terapia pre e post operatoria in chirurgia ginecologica.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

1-2 applicazioni al giorno, secondo il parere del Medico.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Solo per uso esterno.
Avvertenze L'uso, specie se prolungato, del prodotto potrebbe dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione; ove ciò accada occorrerà interrompere il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche.Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Il Tantum Rosa crema ginecologica potenzia e completa l'attività dei chemioterapici ginecologici.
Allo stato attuale non sono emerse interazioni negative con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Studi clinici in pazienti gravide o in allattamento non hanno evidenziato particolari controindicazioni all'uso topico della benzidamina, né effetti indesiderati a carico del feto o del bambino.