SURSUM 200 U.I. - 400 U.I.
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
SURSUM 200 U.I.
- 400 U.I.
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
Una capsula molle di Sursum 200 U.I.
contiene:Principio attivo: RRR-a-tocoferolo soluzione oleosa mg 200 (pari a 200 U.I.
di vitamina E).Una capsula molle di Sursum 400 U.I.
contiene:Principio attivo: RRR-a-tocoferolo soluzione oleosa mg 400 (pari a 400 U.I.
di vitamina E).
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Capsule molli.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Carenze di vitamina E legate a malassorbimento.
Condizioni in cui si richieda la prevenzione di una eccessiva perossidazione lipidica cellulare.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
200-400 mg al giorno, suddivisi in 1-2 somministrazioni, secondo il giudizio del Medico.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità nota verso i componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Non esistono particolari precauzioni all'uso del farmaco.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Alte dosi di vitamina E (1200 U.I.) possono interferire con il Warfarin, determinando un transitorio aumento del tempo di sanguinamento.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Nessuna controindicazione.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Il farmaco non altera lo stato di vigilanza.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Alle dosi consigliate il farmaco è ben tollerato; solo per assunzione di alte dosi possono comparire disturbi gastrointestinali, stanchezza e debolezza muscolare.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
In caso di iperdosaggio è possibile la comparsa di disturbi gastrointestinali (nausea, diarrea), stanchezza, debolezza muscolare.Non sono conosciuti fenomeni cronici da ipervitaminosi E.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
La vitamina E svolge la sua principale attività come antiossidante fisiologico delle strutture lipidiche e come stabilizzante delle membrane cellulari; è quindi un farmaco coadiuvante nel trattamento di varie manifestazioni cliniche correlate a vulnerabilità tossico-ossidativa delle biomembrane.La vitamina E, quale antiossidante biologico, protegge altre sostanze, come la vitamina A, dalla inattivazione ossidativa.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
La vitamina E viene assorbita a livello intestinale seguendo gli stessi meccanismi delle sostanze liposolubili.
Conseguentemente si sono riscontrati valori di tocoferolemia al di sotto della norma in soggetti con disturbi epato-pancreatici.La biodisponibilità va dal 20 al 40%.
La vitamina circola nel plasma legata alle lipoproteine.
Si ritrova in tutti i tessuti, in particolare nelle membrane cellulari.La vitamina E è scarsamente metabolizzata.
La sua eliminazione avviene principalmente per via biliare.Nelle urine sono stati ritrovati alcuni metaboliti costituiti da composti glucuronidati dell'acido tocoferolico e del suo gammalattone.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
Studi di tossicità acuta hanno rilevato che la dose più elevata senza effetti tossici, somministrata per via orale nel topo, nel ratto e nel cane, è stata rispettivamente di 50.000 mg/kg, 5.000 mg/kg e 320 mg/kg.Anche la somministrazione orale ripetuta per 19 settimane consecutive è stata ben tollerata dal ratto per dosi fino a 100 mg/die.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Olio di soia.
Costituenti della capsula: gelatina, glicerolo.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Nessuna.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
48 mesi (4 anni).
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Non previste indicazioni particolari.
Da conservare a temperatura ambiente.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Le capsule molli sono contenute in blister in PVC-PVDC saldato ad una sfoglia di alluminio laccato con PVDC.Sursum 200 U.I.
60 capsule molli Sursum 400 U.I.
30 capsule molli
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
-----
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
ABIOGEN PHARMA S.p.A.Via S.
Antonio, 61 - 56125 Pisa
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Sursum 200 U.I.
60 capsule molli AIC n.
025910035Sursum 400 U.I 30 capsule molli AIC n.
025910047
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
-----
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
Sursum 200 U.I.
60 capsule molli Dicembre 1999/ maggio 2000.Sursum 400 U.I.
30 capsule molli Dicembre 1999/ maggio 2000.
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
-----
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
Maggio 2000
|
|||||
Prontuariofarmaci. - Copyright © 2002-2010 - Tutti i diritti riservati.Privacy Policy |