STRESSEN
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
- Inizio Pagina STRESSEN
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
Un flaconcino contiene: Glutammato di arginina mg 1000 - Eccipienti: saccarosio g 3, acido citrico mg 40, paraidrossibenzoato mg 20, essenza amarena ml 0,025, acqua demineralizzata q.b.
a ml 10.La polvere del tappo separatore contiene: cobamamide mg 1, acido folinico sale di Ca pentaidrato mg 5 - Eccipienti: mannite mg 110.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
10 flaconcini bevibili da 10 ml con tappo separataore.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Stati di defadamento e convalescenza.
Stress psicofisici.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
1-2 flaconcini al giorno per uso orale.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità già accertata.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Non sono segnalate particolari precauzioni nell’uso del farmaco.Avvertenze: Data la particolare labilità e fotosensibilità della cobamamide, l’eventuale soluzione del prodotto in liquidi o la sua miscelazione in altri alimenti deve avvenire immediatamente prima del momento della somministrazione.
Il prodotto contiene saccarosio, nella quantità indicata, di ciò si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Non è stata segnalata alcuna interferenza o interazione con altri farmaci.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Nessuna controindicazione.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Non esiste alcun effetto sulla capacità di guida di autoveicoli e sull’uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Nessuno
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Non esistono in pratica pericoli di sovradosaggio dei componenti del farmaco.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Non esiste incompatibilità ai componenti del farmaco.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
Il prodotto è stabile per 30 mesi, la data di scadenza indicata si riferisce al prodotto con confezionamento integro, correttamente conservato.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Conservare correttamente.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
10 flaconcini bevibili da 10 ml.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
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MEDOSAN Industrie Biochimiche Riunite S.r.l.Via di Cancelliera 12 - 00040 ALBANO LAZIALEOfficina di produzione: MEDOSAN I.B.R.
S.r.l.Via di Cancelliera 12 - 00040 ALBANO LAZIALE
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
n.022960037 del Ministero della Sanità.
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
Non soggetto a prescrizione di ricetta medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
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