SEDO CALCIO
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
- Inizio Pagina SEDO CALCIO
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
Principio attivo: Lattato di Calcio (5H2O) g 0,9 - Benzoato di Sodio g 7,0.
Eccipienti: Saccarosio g 4,0 - Glicerina g 20 - E.D.T.A.
bisodico g 0,19 - Mentolo g 0,04 Essenza di Anice g 0,01 - Essenza di Cannella g 0,005 - acqua q.
b.
a g 100.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Soluzione.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Coadiuvante nella terapia delle affezioni infiammatorie dell'orofaringe.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Per inalazioni a vapore: diluire 7 g.
di Sedo Calcio in 50 g.
di acqua comune - 1 o 2 inalazioni giornaliere.
Per nebulizzazioni: diluire 1 ml.
di Sedo Calcio in 2 ml.
di acqua distillata 2 o 3 applicazioni giornaliere.
Per gargarismi o colluttori: diluire 7 g.
di Sedo Calcio in 100 g di acqua comune; nella giornata un gargarismo o un colluttorio ogni 3 ore.
Sospendere le applicazioni se dopo breve periodo non si sono manifestati risultati apprezzabili.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità nota verso i componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Nessuna.
Avvertenze: In caso di superamento delle dosi consigliate dovranno essere attuate le misure generali del caso.
Nei bambini sotto i due anni con predisposizione al laringospasmo o alle convulsioni il prodotto deve essere somministrato sotto diretto controllo medico.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Non sono note con altri farmaci.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Somministrare soltanto in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
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04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
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05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Non sono note incompatibilità chimico fisiche del lattato di calcio e del benzoato di sodio verso altri composti.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
3 anni se correttamente conservato.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Si conserva nelle comuni condizioni di magazzino.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Flacone in vetro bruno da 100 ml.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Laboratorio Chimico Deca Dr.
Capuani s.r.l., via Balzaretti 17 - Milano.
Officina di produzione: S.p.a.
Italiana Laboratori Bouty, v.le Casiraghi 471, Sesto S.
Giovanni (Mi).
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
AIC N.
011073020
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
Non occorre ricetta medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
Commercializzato 08/91.
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
Legge 685/75.
Il prodotto non è soggetto alla legge n.
685 del 22/12/1975.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
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