SEDO CALCIO
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE DELLA SCHEDA
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

  - [Vedi Indice] SEDO CALCIO

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Principio attivo: Lattato di Calcio (5H2O) g 0,9 - Benzoato di Sodio g 7,0.
Eccipienti: Saccarosio g 4,0 - Glicerina g 20 - E.D.T.A.
bisodico g 0,19 - Mentolo g 0,04 Essenza di Anice g 0,01 - Essenza di Cannella g 0,005 - acqua q.
b.
a g 100.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Soluzione.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Coadiuvante nella terapia delle affezioni infiammatorie dell'orofaringe.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Per inalazioni a vapore: diluire 7 g.
di Sedo Calcio in 50 g.
di acqua comune - 1 o 2 inalazioni giornaliere.
Per nebulizzazioni: diluire 1 ml.
di Sedo Calcio in 2 ml.
di acqua distillata 2 o 3 applicazioni giornaliere.
Per gargarismi o colluttori: diluire 7 g.
di Sedo Calcio in 100 g di acqua comune; nella giornata un gargarismo o un colluttorio ogni 3 ore.
Sospendere le applicazioni se dopo breve periodo non si sono manifestati risultati apprezzabili.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità nota verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Nessuna.
Avvertenze: In caso di superamento delle dosi consigliate dovranno essere attuate le misure generali del caso.
Nei bambini sotto i due anni con predisposizione al laringospasmo o alle convulsioni il prodotto deve essere somministrato sotto diretto controllo medico.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono note con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Somministrare soltanto in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

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04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

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04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

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05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Non sono note incompatibilità chimico fisiche del lattato di calcio e del benzoato di sodio verso altri composti.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

3 anni se correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Si conserva nelle comuni condizioni di magazzino.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Flacone in vetro bruno da 100 ml.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Laboratorio Chimico Deca Dr.
Capuani s.r.l., via Balzaretti 17 - Milano.
Officina di produzione: S.p.a.
Italiana Laboratori Bouty, v.le Casiraghi 471, Sesto S.
Giovanni (Mi).

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC N.
011073020

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Non occorre ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Commercializzato 08/91.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Legge 685/75.
Il prodotto non è soggetto alla legge n.
685 del 22/12/1975.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

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Ultimo aggiornamento: 27/10/2008.
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