SARGENOR
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE DELLA SCHEDA
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE: 04.1 Indicazioni terapeutiche; 04.2 Posologia e modo di somministrazione; 04.3 Controindicazioni; 04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso; 04.5 Interazioni; 04.6 Gravidanza e allattamento; 04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine; 04.8 Effetti indesiderati; 04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE: 05.1 Proprietà farmacodinamiche; 05.2 Proprietà farmacocinetiche; 05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE: 06.1 Eccipienti; 06.2 Incompatibilità; 06.3 Periodo di validità; 06.4 Speciali precauzioni per la conservazione; 06.5 Natura e contenuto della confezione; 06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

- [Vedi Indice] SARGENOR

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

100 ml contengono: Principio attivo: Aspartato di arginina g 20.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Fiale per uso orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Astenia e stati di affaticamento nell'adulto e nel bambino.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Adulti: 3 fiale per uso orale nelle 24 ore da prendere con un poco d'acqua preferibilmente prima dei pasti.Bambini: sopra i 30 mesi di età: da 1/2 a 2 fiale per uso orale nelle 24 ore secondo l'età, diluite in poca acqua.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Non note

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non riscontrate.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nessuna precauzione.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non riscontrati.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Non riscontrati.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono noti casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

L'aspartato di arginina è un dipeptide costituito dall'unione di due aminoacidi, le cui attività sono di fondamentale importanza per il metabolismo cellulare.
Interviene in tutti i casi in cui sia necessaria un'azione detossicante anti-ammoniemica, un apporto dietetico supplementare di aminoacidi di pronta assimilazione, una stimolazione dei processi metabolico-eutrofici e un miglioramento del rendimento fisico e psichico.In dosi adeguate è in grado di promuovere l'anabolismo proteico esercitando nel contempo una spiccata azione epatoprotettrice e psicotrofica.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Il Sargenor viene rapidamente assorbito con aumento della concentrazione plasmatica dei due aminoacidi; biodisponibilità assoluta di 0,49 per la arginina e 0,24 per l'acido aspartico, che hanno una cinetica biesponenziale con emivita terminale di 15 minuti.Lo studio autoistoradiografico conferma l'ampia diffusione nei tessuti.La fissazione a livello d'organo è particolarmente evidente nel fegato, testicoli, cervello.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Il farmaco è praticamente privo di tossicità.DL50 nel topo: os 10.000 mg/kg - i.p.
3.000 mg/kg;DL50 nel ratto: os 10.000 mg/kg - i.p.
3000 mg/kg.Privo di tossicità fetale a 3.000 mg/kg nel ratto e 1.500 mg/kg nel cane.
Nessun effetto tossico riscontrabile in somministrazioni prolungate.