SARGENOR
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
- Inizio Pagina SARGENOR
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
100 ml contengono: Principio attivo: Aspartato di arginina g 20.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Fiale per uso orale.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Astenia e stati di affaticamento nell'adulto e nel bambino.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Adulti: 3 fiale per uso orale nelle 24 ore da prendere con un poco d'acqua preferibilmente prima dei pasti.Bambini: sopra i 30 mesi di età: da 1/2 a 2 fiale per uso orale nelle 24 ore secondo l'età, diluite in poca acqua.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Non note
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Non riscontrate.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Nessuna precauzione.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Non riscontrati.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Non riscontrati.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Non sono noti casi di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
L'aspartato di arginina è un dipeptide costituito dall'unione di due aminoacidi, le cui attività sono di fondamentale importanza per il metabolismo cellulare.
Interviene in tutti i casi in cui sia necessaria un'azione detossicante anti-ammoniemica, un apporto dietetico supplementare di aminoacidi di pronta assimilazione, una stimolazione dei processi metabolico-eutrofici e un miglioramento del rendimento fisico e psichico.In dosi adeguate è in grado di promuovere l'anabolismo proteico esercitando nel contempo una spiccata azione epatoprotettrice e psicotrofica.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
Il Sargenor viene rapidamente assorbito con aumento della concentrazione plasmatica dei due aminoacidi; biodisponibilità assoluta di 0,49 per la arginina e 0,24 per l'acido aspartico, che hanno una cinetica biesponenziale con emivita terminale di 15 minuti.Lo studio autoistoradiografico conferma l'ampia diffusione nei tessuti.La fissazione a livello d'organo è particolarmente evidente nel fegato, testicoli, cervello.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
Il farmaco è praticamente privo di tossicità.DL50 nel topo: os 10.000 mg/kg - i.p.
3.000 mg/kg;DL50 nel ratto: os 10.000 mg/kg - i.p.
3000 mg/kg.Privo di tossicità fetale a 3.000 mg/kg nel ratto e 1.500 mg/kg nel cane.
Nessun effetto tossico riscontrabile in somministrazioni prolungate.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Paraidrossibenzoato di metile, Paraidrossibenzoato di propile, Aroma di albicocca, Caramello, Saccarosio, Acqua depurata.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Non riscontrate.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
3 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Scatola con 20 fiale per uso orale da 5 ml.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
Vedi paragrafo dose, modo e tempo di somministrazione.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
VIATRIS S.p.A.
- Via Zanella, 3/5 - Milano
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
A.I.C.
n.
021845033
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
Medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
Luglio 1971.
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
Non soggetto al D.P.R.
309/90.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
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