Rinotricina
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
RINOTRICINA
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
- 100 ml contengono: Principio attivo: -Tirotricina g 0,025 Eccipienti -Timolo - Glicole propilenico - Acqua depurata
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Gocce nasali
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Terapia topica delle riniti e sinusiti di origine batterica.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Introdurre 2.4 gocce in ciascuna narice inclinando la testa lateralmente prima da un lato, poi dall'altro.
Le installazioni devono essere ripetute 3.4 volte al giorno.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Uso esterno.
Avvertenze L'uso, specie se prolungato, del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso è necessario interrompere il trattamento e istituire una adeguata terapia.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Non risulta interagire con altri farmaci.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Specie per somministrazioni protratte possono aversi danni alla mucosa nasale e sono stati riferiti casi di disturbi prolungati dell'olfatto.
Per questo motivo, dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Non sono noti fenomeni di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Acidi - Enzimi
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
Validità: 36 mesi in confezionamento integro correttamente conservato.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Flaconcino di vetro Confezione da 20 ml
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Laboratorio Farmaceutico S.I.T.
S.r.l., Via Cavour 70, Mede (PV)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
AIC : 023150016 del Ministero della Sanità Data di prima commercializzazione: 1948
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
Farmaco di automedicazione.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
Depositata presso il Ministero della Sanita' in data 1 giugno 1995
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
Non soggetto al DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
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