Resyl
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
RESYL
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
- 100 ml di sciroppo contengono – Principio attivo: guaifenesina g 2
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Sciroppo.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Fluidificante ed espettorante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Adulti:
1 cucchiaio di sciroppo 2.3 volte al giorno.
Bambini al di sopra dei 6 anni:
1 cucchiaio di sciroppo 1.3 volte al giorno.
Bambini sotto i 6 anni:
1 cucchiaino di sciroppo 2.3 volte al giorno.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità verso i componenti del preparato.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Se dopo alcuni giorni di trattamento non si hanno risultati apprezzabili, consultare il medico.
In caso di determinazione degli acidi 5.idrossi-indol-acetico e vanilmandelico nelle urine, va tenuta presente l'interferenza positiva di un metabolita della guaifenesina.
Il prodotto contiene saccarosio, di ciò si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche.
Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Nessuna.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Non sono note controindicazioni in caso di gravidanza e di allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Occasionalmente lievi disturbi gastrointestinali, sonnolenza e reazioni allergiche con prurito ed eritemi.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Non sono noti casi di iperdosaggio con il prodotto.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
Categoria farmacoterapeutica:
Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento.
Espettorante.
Resyl contiene guaifenesina, sostanza che svolge azione fluidificante il muco, stimolando l'espettorazione e migliorando la sintomatologia respiratoria e della tosse, dopo breve periodo di trattamento.
Il preparato non ha azione irritante sullo stomaco e sull'intestino, ha gusto gradevole.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
La guaifenesina viene assorbita nel tratto gastrointestinale.
Essa viene metabolizzata ed escreta nelle urine.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
Il Resyl appare provvisto di scarsa tossicità acuta ed è ottimamente tollerato anche alle massime dosi saggiate. Esso non influenza la normale gravidanza ed è sprovvisto di effetti embrio-fetotossici e teratogeni sia nel ratto che nel coniglio.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Saccarosio; glicerina; etanolo; acido citrico; metil-p-idrossibenzoato; propil-p-idrossibenzoato; ammonio glicirrizinato; caramello essenza; glicole propilenico; acqua.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Nessuna nota.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
5 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Proteggere dal calore.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Flacone di vetro ambrato. Flacone da 200 g di sciroppo al 2%
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
Vedi paragrafo “Posologia e modo di somministrazione”.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Novartis Consumer Health S.p.A., Origgio (Varese).
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
A.I.C.
n.
002418010
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
Rinnovo A.I.C: 1.6.2000
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
Settembre 1997
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