Reloxyl
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE: 04.1 Indicazioni terapeutiche; 04.2 Posologia e modo di somministrazione; 04.3 Controindicazioni; 04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso; 04.5 Interazioni; 04.6 Gravidanza e allattamento; 04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine; 04.8 Effetti indesiderati; 04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE: 05.1 Proprietà farmacodinamiche; 05.2 Proprietà farmacocinetiche; 05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE: 06.1 Eccipienti; 06.2 Incompatibilità; 06.3 Periodo di validità; 06.4 Speciali precauzioni per la conservazione; 06.5 Natura e contenuto della confezione; 06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

RELOXYL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

- RELOXYL 5 100 g di gel contengono: Principio attivo : benzoile perossido 5% Eccipienti : Carbossipolimetilene 1,00 g.
POE Lauriletere 23 OE 6,00 g.
Glicol propilenico 2,00 g.
Alcool etilico 95° 12,60 g.
Sodio idrato 0,125 g. Acqua depurata q.b.
a 100,00 g. RELOXYL 10 100 g di gel contengono: Principio attivo : benzoile perossido 10% Eccipienti : Carbossipolimetilene 1,00 g.
POE Lauriletere 23 OE 6,00 g.
Glicol propilenico 2,00 g.
Alcool etilico 95° 12,60 g.
Sodio idrato 0,125 g. Acqua depurata q.b.
a 100,00 g.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Gel idroalcolico per uso cutaneo.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Disinfezione della cute. Il Reloxyl per la presenza del perossido di benzoile svolge attività antisettica anche nei confronti del P.
Acnes.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Applicare una modica quantità di prodotto 2 volte al giorno, mattino e sera sulla zona da trattare dopo accurata pulizia, favorendone la penetrazione con leggero massaggio. Per applicazioni prolungate consultare il medico prima di iniziare il trattamento.
Non superare le dosi consigliate. Uso pediatrico: l'uso del prodotto non è previsto in età pediatrica.
Uso nei pazienti anziani: non vi sono specifiche raccomandazioni.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità nota verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Il prodotto è solo per uso esterno, l'uso specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia. Evitare il contatto con gli occhi e altre membrane mucose. L'uso del preparato deve essere discontinuo, cioè il suo impiego deve essere limitato nel tempo. Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L'ingestione o l'inalazione accidentale può avere conseguenze gravi, a volte fatali. Non applicare su pelle abrasa o irritata.
L'azione ossidante del gel può scolorire i capelli tinti e gli indumenti colorati. Evitare l'esposizione ai raggi ultravioletti e al sole durante l'applicazione di perossido di benzoile.

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti aggressivi, prodotti alcoolici, altre preparazioni topiche antiacne, cosmetici medicati e preparazioni a base di tretinoina

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

In letteratura non vi sono dati inerenti all'impiego del prodotto durante la gravidanza o l'allattamento, in ogni caso il farmaco va somministrato nei casi di effettiva necessita' sotto il diretto controllo del medico.
Non è noto se il benzoil perossido sia escreto nel latte animale o umano

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

Occasionalmente possono verificarsi sensazioni di bruciore, arrossamento e aumento della desquamazione che regrediscono dopo i primi giorni di utilizzo. Comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.