Relaxar
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

RELAXAR

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

- 100 g contengono: Mefenesina g 10, metile nicotinato g1.
Eccipienti: glicole propilenico, alcol cetilico, polietilenglicole 1500, polietilenglicole 4000, polietilenglicole 300.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Linimento.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Terapia per cutanea della contrazioni muscolari dolorose.
Dolori di natura reumatica: torcicollo, periartrite della spalla, dolori intercostali (anche precordiali), lombaggine.
Spasmi dolorosi (crampi): secondari a fatica (sport), traumi, discopatie, strappi muscolari, distorsioni, cellulite.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Più volte al giorno per frizione leggera e prolungata per facilitare la penetrazione o per unzione, ricoperta da una bendatura ovattata o per massaggio, secondo il bisogno.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità nota verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Evitare il contatto con gli occhi e con le mucose.
Non applicare sulla pelle in presenza di ferite o piaghe.
Uso esterno. Avvertenze L’uso, specie se prolungato e ripetuto del prodotto, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione e irritazione (arrossamenti), in tal caso interrompere il trattamento.
Tenere fuori dalla portata dei bambini. Comunicare al medico o al farmacista l’insorgenza di eventuali effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Evitare l’associazione del linimento con altri farmaci iperemizzanti.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Non sono noti effetti dannosi.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

L’applicazione locale del linimento provoca un arrossamento di modesta durata.

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Alle normali condizioni di uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

La Mefenesina, principio attivo del RELAXAR, appartiene al gruppo dei rilassanti muscolari ad azione centrale.
Essa è usata per il trattamento di spasmi dolorosi o delle spasticità che si manifestano nei disturbi muscoloscheletrici e neuromuscolari.
Agisce diminuendo il tono muscolare mediante una azione selettiva sul sistema nervoso centrale. La Mefenesina, al pari di altri depressivi a livello spinale dell’attività motoria, può inibire una serie di riflessi spinali in modo da ridurre, o anche abolire, la concentrazione muscolare involontaria sostenuta da riflessi spinali polisinaptici senza presentare disturbi della motilità volontaria. Impiegata localmente, sotto forma di crema idrosolubile (linimento), la Mefesina esercita una attività rilassante diretta sul muscolo, alla quale si aggiunge un’azione analgesica.
L’assorbimento di tale principio attivo attraverso la cute viene aumentato dall’effetto vasodilatatore del Nicotinato di Metile.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

La Mefenesina è rapidamente assorbita dal tratto gastrointestinale e si distribuisce nella maggior parte dei tessuti del corpo.
Dopo iniezione endovenosa essa non è più presente nel plasma dopo 60- 90 minuti.
La sua durata di azione è di circa 3 ore e viene di n orma somministrata per via orale. La Mefenesina viene metabolizzata principalmente nel fegato; meno del 2% viene eliminata inalterata con le urine e circa il 50% viene trasformata in metaboliti inattivi.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

La somministrazione orale di Mefenesina, prolungata per 30 giorni nel ratto, alla dose di 50 e 100 mg/kg è stata ben tollerata in quanto non ha evidenziato modificazioni comportamentali, né significative variazioni del peso degli animali e dei parametri ematologici ed ematochimici. L’applicazione locale del linimento sulla cute leggermente scarificata del ratto, per un periodo di 30 giorni, è stata molto ben tollerata, non avendo provocato alcuna alterazione della cute, né alcun fenomeno reattivo o irritativi, a parte un arrossamento di modesta durata, dovuto alla precitata azione vasodilatatrice del Nicotinato di Metile. Anche il peso corporeo e gli esami ematologici ed ematochimici non hanno dimostrato differenze significative con i controlli.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Vedasi capitolo “Interazioni medicamentose ed altre”.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

5 anni a confezionamento integro.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Non sono necessarie particolari condizioni per la conservazione.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Tubo in alluminio contenente 50 di linimento.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

Titolare A.I.C.
: S.p.A.
Italiana Laboratori BOUTY - Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

A.I.C.
N° 005032026

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

La vendita non è subordinata alla presentazione di ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - -----

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

Non incluso in tali tabelle.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

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Ultimo aggiornamento: 07/05/2012.

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