RUBROFERRINA
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
RUBROFERRINA
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
Ogni busta monodose per soluzione estemporanea contiene: Principio attivo: complesso gluconato ferrico sodico mg 177,5 pari a 62,5 mg di Fe+++
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Polvere per sospensione orale
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Anemie ferroprive, di qualsiasi origine.
Ritardi nello sviluppo ponderale.
Gravidanza, puerperio, in condizioni di carenza.
Allattamento.
Anemie ed emorragie ricorrenti.
Stati carenziali per diete incongrue.
Stati carenziali nel bambino o nell'anziano.
Coadiuvante nelle convalescenze e nella insufficienza epatica.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Salvo prescrizione medicaadulti: 1 busta 2 volte al giorno, dopo i pasti;bambini: 1 busta 1 volta al giorno, dopo i pasti.Sciogliere il contenuto di una busta in mezzo bicchiere d'acqua o altra bevanda.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Accertata ipersensibilità ai componenti.Anemie emolitiche, aplastiche e sideroacrestiche.
Cirrosi epatica.
Pancreatiti croniche.
Pielonefriti.
Talassemia.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
In caso di fenomeni di intolleranza a livello gastrico, assumere il medicinale a stomaco pieno.La specialità è indicata anche per i pazienti cui sia stato limitato od interdetto il consumo di saccarosio.In caso di anemia, prima di iniziare la terapia, va accertato il tipo di anemia e le cause di essa.I preparati contenenti ferro, somministrati per lunghi periodi, possono indurre modificazioni della colorazione delle unghie: il fatto può essere ovviato diluendo il preparato, prima della assunzione, con maggiori quantità di liquido, o applicazione, sulle unghie, di acqua ossigenata, se il fenomeno si è già verificato.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Non somministrare in concomitanza al farmaco, vitamine (Vit.
C e Vit.
E), antiacidi, antibiotici appartenenti al gruppo delle tetracicline.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
La gravidanza e l'allattamento rientrano nelle indicazioni previste per la specialità.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Il farmaco non pone problemi in tal senso.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Sono possibili casi di intolleranza gastroenterica; si possono verificare: stitichezza, nausea, diarrea, dolori epigastrici di modesta rilevanza e, comunque, transitori.È possibile rilevare una colorazione scura delle feci, priva di ogni significato clinico.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Qualora si presentassero fenomeni di iperdosaggio, operare come di consuetudine per tutti i composti contenenti ferro (lavanda gastrica, ripristino della volemia, somministrazione di deferossamina).
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
Il complesso gluconato ferrico sodico è una sostanza a struttura macromolecolare organometallica che, assunta per via orale, consente un significativo assorbimento di ferro da parte dell'organismo, assicurando, nel contempo, una buona tollerabilità sia generale che gastrica.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Sorbitolo, fruttosio, mannitolo, aroma amarena
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Per la possibilità di interazioni, non somministrare in concomitanza: vitamine (Vit.
C e Vit.
E), antiacidi, antibiotici appartenenti al gruppo delle tetracicline.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
24 mesi dalla data di produzione, in confezionamento integro e correttamente conservato.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Nessuna, oltre quelle d'uso per i farmaci.Tenere lontano dalla portata dei bambini .
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Astuccio di cartone contenente 20 bustine monodose in multistrato, CA/Al/PE.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
Cfr.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
NCSN FARMACEUTICI S.r.l.Via Tiburtina, Km 14,400 - Roma
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
AIC n.
018051058
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
1.6.2000
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
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