RINOSTIL
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
RINOSTIL
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
- Principio attivo:
Olio Ess.
Eucaliptus g 1,5 - Clorobutanolo g 0,5 - Canfora g 0,20 - Timolo g 0,04 - Mentolo g 0,20 Eccipienti:
Olio di Vaselina q.b.
a g 100.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Soluzione Oleosa rinologica.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Decongestionante del rinofaringe.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Adulti:
9.10 gocce per ogni cavità nasale 4 o 5 volte al giorno.
Bambini:
2.3 gocce per ogni cavità nasale 4 o 5 volte al giorno.
Nelle riniti infantili può essere applicato nelle narici del bambino mediante batuffoli di cotone.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Questo prodotto è controindicato in quegli individui che hanno dimostrato ipersensibilità verso qualcuno dei suoi componenti.
Esso è inoltre controindicato nei bambini inferiori a due anni con predisposizione al laringospasmo e alle convulsioni; deve essere usato con precauzione anche nei bambini di età superiore.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Avvertenze: Se dopo breve periodo di trattamento non si hanno risultati apprezzabili o si manifestano segni di irritazione e sensibilizzazione sospendere la cura e consultare il medico al fine, se necessario di istituire una terapia idonea.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Non sono note con altri farmaci.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
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04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
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04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
E' possibile con l'uso prolungato o ripetuto del prodotto la comparsa di segni o sintomi di irritazione o sensibilizzazione.
Il Mentolo o la Canfora applicati per via nasale nei bambini possono causare spasmo della glottide.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
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05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Non sono note incompatibilità chimico fisiche verso altri componenti.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
5 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Si conserva nelle comuni condizioni di magazzino.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Flacone in vetro bruno corredato di contagocce
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Laboratorio Chimico Deca Dr.
Capuani s.r.l., via Balzaretti 17 - Milano.
Il Rinostil è preparato, confezionato e controllato da Lab.It.Bioch.Farm.co Lisapharma, via Licinio 11, Erba (Co).
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
011033014 commercializzato 29/11/1980.
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
Non occorre ricetta medica.
Prodotto di automedicazione.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
Legge 685/75 il prodotto non è soggetto alla legge n.
685 del 22/12/1975.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
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