REKORD B12
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
REKORD B12
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
- Il tappo contiene: Principi attivi:L-fosfotreonina mg 20
| L-glutamina | mg | 75 |
| Coenzima B12 | mcg | 500 |
Folinato di Ca pentaidrato mg 1,27 pari ad acido folinico mg 1 Eccipienti Polientilenglicole mg 3 Mannitolo q.b.a mg 150 Il flaconcino contiene: Principi attivi:L-fosfoserina mg 60
| L-arginina HCl | mg | 150 |
| Eccipienti | ||
| Sorbitolo soluzione 70% | g | 7 |
Sodio benzoato mg 20 Aroma amarena ml 0,06 Acqua distillata q.b.a. ml 10
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Flaconcini per uso orale.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Stati di sovraffaticamento, convalescenze, astenia.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Adulti 2 flaconcini al giorno prima dei pasti.
Bambini 1 flaconcino al mattino.
non superare le dosi consigliate.
La soluzione può essere diluita in acqua.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità accertata ai componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Data la particolare labilità e fotosensibilità del coenzima B12, l’eventuale soluzione del prodotto in liquidi o la sua miscelazione in altri alimenti deve avvenire immediatamente prima del momento della somministrazione. Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. I prodotti contenenti coenzima B12 non devono essere somministrati a soggetti anemici se non sulla base di indagini volte a stabilire l’esatta natura dell’anemia.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Non sono note interazioni con altri farmaci.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Il prodotto può essere somministrato anche in gravidanza e durante l’allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Non sembra avere alcuna influenza in questo ambito.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Non segnalati.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Non sono stati segnalati sintomi da sovradosaggio con il prodotto.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Non sono note incompatibilità assolute con altri farmaci.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
La durata di stabilità è di 18 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Non necessarie.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Scatola da 10 flaconcini per uso orale da 10 ml ciascuno
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Sigma-Tau, Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
Viale Shakespeare, 47.
00144 Roma Stabilimento:
Via Pontina Km 30,400 - 00040 Pomezia (Roma) Concessionario di vendita:
Avantgarde S.p.A., Via Treviso, 4 – 00040 Pomezia (Roma)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
AIC n.
020545036
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
Farmaco di automedicazione.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
Messo in commercio nel Settembre 1966.
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
Non soggetto
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
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