Pyralvex
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
PYRALVEX
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
10 ml contengono : Principi attivi - Estratto glucosidico di rabarbaro 0,5 g (corrispondente a 0,43.0,53% m/v di derivati antrachinonici) - Acido salicilico 0,1 g Per gli eccipienti, vedere 6.1
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Soluzione per uso topico (pennellature)
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Gengiviti, stomatiti, orofaringiti, coadiuvante nella terapia della piorrea alveolare.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Applicare localmente mediante pennellature sulla zona interessata fino a 3.4 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
I prodotti per uso topico, specie se applicati per periodo di tempo ripetuti e prolungati, possono dare origine a fenomeni di ipersensibilizzazione.
In tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico al fine di instaurare idonea terapia.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
Tenere fuori della portata e vista dei bambini.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Nessuna conosciuta.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Non sono prevedibili effetti negativi in questa particolare situazione della donna.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Nessun effetto sulla vigilanza.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Fenomeni di ipersensibilizzazione (vedi avvertenze)
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Non sono noti casi di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
ANTISETTICO PER TRATTAMENTO ORALE LOCALE Codice ATC:
A01AB12 L’acido salicilico è dotato di proprietà antibatteriche.
L’estratto purificato di rabarbaro possiede un’attività antiinfiammatoria ed antalgica buccale e gengivale.
Prove in vitro hanno dimostrato che è caratterizzato anche da attività antibatterica da un certo numero di microrganismi tra i quali :
stafilococco, streptococco, proteus e candida albicans.
Sotto il profilo farmacocinetico, la presenza dell’acido salicilico favorisce la penetrazione negli spazi intercellulari dei constituenti dell’estratto purificato di rabarbaro.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Alcool etilico.59,5 % v/v
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Nessuna conosciuta
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
Cinque anni
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Nessuna
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Flacone di vetro scuro da 10 ml Flacone di vetro scuro da 30 ml
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
Chiudere bene il flacone popo l’uso
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
NORGINE ITALIA s.r.l. Via Prina, 15 20154 Milano
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
10 ml in flacone :
A.I.C.
nr.
005268038 30 ml in flacone :
A.I.C.
nr.
005268040
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
Medicinale di automedicazione.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
Giugno 2000
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
Non soggetto al DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
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