Prontobario TAC
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

PRONTOBARIO T.A.C.

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

 100 ml contengono: Principio attivo: bario solfato 4,92 g.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Sospensione di bario solfato al 4,92% p/v.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Opacizzazione del tratto gastrointestinale in tomografia assiale computerizzata

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Per adulti e bambini: la quantità da somministrare dipende dal quesito diagnostico.
Inoltre dipende dalla valutazione che nasce dall'esperienza del radiologo.
Nei bambini la quantità di Prontobario T.A.C.
da somministrare dipende anche dall'età e dal peso.
Somministrare metà della dose stabilita circa mezz'ora prima dell'esame tomografico.
Il rimanente volume dovrà essere somministrato 5 minuti prima della procedura. Preparazione delle sospensioni: Versare il contenuto del flacone in un apposito miscelatore graduato da 1 litro.
Aggiungere acqua fino al segno di 900 ml ed agitare vigorosamente. Resa: sospensione di bario solfato all'1,2% p/v. All'occorrenza, il contenuto del flacone si può diluire a concentrazioni diverse e precisamente: versare il contenuto in un miscelatore e aggiungere acqua fino al segno di 700 ml.
Resa: sospensione di bario solfato all'1,6% p/v.versare il contenuto in un miscelatore e aggiungere acqua fino al segno di 600 ml.
Resa: sospensione di bario solfato all'1,9% p/v.versare il contenuto in un miscelatore e aggiungere acqua fino al segno di 500ml.
Resa: sospensione di bario solfato al 2,2% p/v.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Prontobario T.A.C.
non deve essere utilizzato qualora si sospetti la perforazione o l'ostruzione di un qualsiasi segmento del tratto gastrointestinale e nei casi di ipersensibilità verso il solfato di bario e/o verso uno degli eccipienti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Vedere capitolo "Gravidanza e allattamento".

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Nessuna.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Prontobario T.A.C.
non è di per se stesso controindicato in gravidanza, mentre è noto che l'indagine radiologica può essere dannosa per il feto, in modo particolare nella fase di organogenesi.
Prontobario T.A.C.
può essere usato durante l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Non compete.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

Gli effetti indesiderati dei composti baritati come Prontobario T.A.C.
sono correlabili a errori di procedura o a patologie concomitanti. Occasionalmente sono stati segnalati casi di nausea e, meno frequentemente, conati di vomito, diarrea e stitichezza. Nel caso si verificassero effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo, avvertire il proprio Medico.

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Non compete.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

Sorbitolo, pectina, gomma xanthan, emulsione di simeticone al 30%, potassio sorbato, metilparaidrossibenzoato, aroma di arancia, saccarina sodica, sodio citrato, carragenina sodica, poliossietilene gliceril mono-oleato, simeticone, acido citrico, acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Nessuna.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

Il prodotto ha la validità di 3 anni dalla data di fabbricazione.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Conservare in luogo fresco e asciutto. La data di scadenza indicata si riferisce al confezionamento integro, correttamente conservato.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Flacone in polietilene con tappo min polipropilene, contenente 225 ml di sospensione di bario solfato al 4,92% p/v.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

BRACCO S.p.A. Via E.
Folli, 50 - Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

AIC n.
028559019

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

Indice] Uso riservato ad Ospedali, Cliniche, Case di Cura e Studi Specialistici.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

Ottobre 1994 / Novembre 1999

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

Non pertinente.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

L

 

 

 

Ultimo aggiornamento: 07/05/2012.

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