Preparazione H
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
Unguento:
100 g di unguento contengono:
Estratto di Cellule di Saccharomyces Cerevisiae g 1,08.
Supposte:
ogni supposta contiene:
Estratto di Cellule di Saccharomyces Cerevisiae mg 23.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
- Unguento in tubi da 25 g e da 50 g. - Supposte in astuccio da 12 unità
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Emorroidi esterne ed interne non complicate e ragadi anali.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
UNGUENTO (tubo):
applicare la unguento fino a 2.3 volte al giorno, quando possibile,dopo ogni evacuazione.
Per l'uso rettale, togliere il cappuccio, lubrificare l'applicatore ed avvitarlo al tubo.
Spremere sino a riempire l'applicatore.
Inserire nel retto, spremere nuovamente il tubo sino ad introdurre una sufficiente quantità di prodotto.
Applicare l’unguento anche sulla zona esterna.
Dopo l'uso pulire l'applicatore e ricoprirlo con il cappuccio.
SUPPOSTE:
rimuovere l'involucro di protezione ed introdurre nel retto fino a 2.3 supposte al giorno, quando possibile, dopo ogni evacuazione.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il Medico.
L'uso, specie se prolungato dei prodotti per uso topico può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea, dopo aver consultato il Medico.In caso di sanguinamento o della persistenza del disturbo, consultare il Medico.
NON USARE PER TRATTAMENTI PROTRATTI.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Non sono mai stati evidenziati problemi connessi all'interazione con altri farmaci.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Non esistono controindicazioni se il prodotto è impiegato eseguendo le modalità e le precauzioni suggerite.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Non sono stati riportati effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine dopo impiego di Preparazione H.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Non sono stati riportati effetti indesiderati dovuti all'impiego di Preparazione H.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Non sono stati riportati fenomeni di sovradosaggio con l'uso di Preparazione H. Versione 03
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
ND
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
ND
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
UNGUENTO :
olio di fegato di pescecane; vaselina bianca; lanolina anidra; cera di lana; olio minerale leggero; olio di timo rosso NF(40-45% fenoli); glicerolo; metil-p-idrossibenzoato; propil-p-idrossibenzoato.
SUPPOSTE:
olio di fegato di pescecane, Witepsol W35, burro di cacao, paracera, dilaurato del glicol polietilenico 600, glicerolo.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Non sono state osservate incompatibilità con l'uso di Preparazione H.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
tubo da g 25 e g 50 di unguento: 3 anni supposte: 3 anni
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Unguento: Conservare a temperatura non superiore a 25°C Supposte: Conservare a temperatura non superiore a 30°C
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
- tubo di alluminio con tappo e cannula di polietilene: Tubo da 25 g e 50 g SUPPOSTE - foglio in PVC/LDPE laminato bianco : Scatola da 12 supposte
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
Vedi punto 4.2
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Whitehall Laboratories Ltd.
- (UK) Rappresentante per la vendita in Italia:
WYETH CONSUMER HEALTHCARE SpA - Via G.Puccini n.3 - 20121 MILANO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
12 supposte n.017389065 unguento g 25: n.017389091 unguento g 50: n.017389103
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
12 supposte : 10.8.1960/31.5.2005 unguento g 25 : 10.8.1960/31.5.2005 unguento g 50: 22.5.1970/31.5.2005
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
ND
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