Poviderm
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
POVIDERM
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
100 g di soluzione contengono: Principi Attivi: Iodopovidone (10% di iodio disponibile) g 10,00 Per gli eccipienti vedi punto 6.1
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Soluzione cutanea.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Disinfezione della cute lesa; disinfezione e delimitazione del campo operatorio; disinfezione della cute integra.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Il prodotto va usato tal quale senza diluizioni per:
disinfezione della cute lesa; disinfezione e delimitazione del campo operatorio; disinfezione della cute integra.
Applicare direttamente o con un batuffolo di cotone sulla parte da trattare 1 – 3 volte al giorno.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità verso i componenti; usare con cautela in soggetti con patologie tiroidee.
Non usare in bambini di età inferiore ai 6 mesi.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Il prodotto è solo per uso esterno.
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti ad uso topico, può dare origine a fenomeni di ipersensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per instaurare il trattamento sintomatologico adeguato.
Evitare l’impiego su superfici eccessivamente estese.
Non applicare con bendaggio occlusivo.
In età pediatrica usare sono in caso di effettiva necessità e sotto controllo medico.
Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
L’ingestione accidentale può portare conseguenze gravi, talvolta fatali.
Evitare il contatto con gli occhi.
Non ingerire.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e/o detergenti.
Non impiegare sulla parte trattata, contemporaneamente, saponi o pomate contenenti mercurio o composti del benzoino.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Usare solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Nessun effetto.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
È possibile il verificarsi di qualche caso di intolleranza (bruciore o irritazione).
In tal caso interrompere il trattamento.
La reazione dello iodio con i tessuti lesi, può ritardarne la cicatrizzazione.
Può interferire con le prove di funzionalità tiroidea.
Comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Non sono state riscontrate sindromi da iperdosaggio alle normali condizioni d’uso.
L’applicazione su ustioni o su vaste superfici prive di epitelio può produrre gli effetti sistemici dello iodio.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Alcool etossilato, sodio fosfato bibasico, acido citrico anidro, glicerina, acqua depurata.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Le sostanze della specialità sono incompatibili con detergenti anionici.
Lo iodio è incompatibile con i sali di mercurio, carbonati, acido tannico, alcali, perossido di idrogeno.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
36 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Conservare il contenitore ben chiuso, al riparo dalla luce e dal calore.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Flaconi in polietilene della capacità di 100, 250, 500 e 1000 ml.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Nuova Farmec S.r.l.
- via W.
Flemming, n.
7 - Settimo di Pescantina (VR)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Flacone da 100 ml: 032813077 Flacone da 250 ml: 032813040 Flacone da 500 ml: 032813053 Flacone da 1000 ml: 032813065
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
Data di prima autorizzazione: 03 luglio 1996 Data di primo rinnovo autorizzazione: 03 luglio 2001 Per la sola confezione da 100 ml data di prima autorizzazione: 22 novembre 2003
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
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