Potassion
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

POTASSION

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

 1 bustina monodose contiene: potassio succinato 0.100 g (pari a g 0.0401 di K+ corrispondenti a mEq 1.03), potassio malato 0.100 g (pari a g 0.0370 di K+ corrispondenti a mEq 0.95), potassio citrato 0.250 g (pari a g 0.0954 di K+ corrispondenti a mEq 2.45), potassio tartrato 0.050 g (pari a g 0.0172 di K+ corrispondenti a mEq 0.44), potassio bicarbonato 0.500 g (pari a g 0.1947 di K+ corrispondenti a mEq 4.99).

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Granulato effervescente in bustina monodose, da assumere per via orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Stati di deficit potassico, anche in corso di acidosi quale terapia alcalinizzante.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Dose adulti : da 1 a 8 bustine o più al giorno, secondo prescrizione medica. Dose bambini : secondo prescrizione medica. Una bustina fornisce 1 g di sali di potassio pari a 0.37 g di ione potassico equivalenti a 10mEq. Il granulato contenuto nelle bustine può essere preso senza acqua e masticato poco per volta: oppure può essere bevuto sciolto in poca acqua, a seconda della preferenza. Il Potassion va assunto al termine dei pasti.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Stati di iperkaliemia da cause diverse (acidosi sistematiche compresa quella diabetica, insufficienza renale, stati di intensa e rapida disidratazione, gravi ustioni, emolisi, crush syndrom o altre affezioni che comportano estese necrosi tessutali, insufficienza corticosurrenale, somministrazione di diuretici risparmiatori di potassio). Tutte le preparazioni solide contenenti sali di potassio sono controindicate nei soggetti con turbe della canalizzazione dell'apparato gastroeinterico.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

L'impiego del preparato nella terapia della deplezione potassica deve essere valutato e controllato (specie nei soggetti con malattie croniche renali) sulla base dei dati fomiti dallo ipnogramma, dalla misura del pH ematico e dell'ECG. Segni di sovradosaggio richiedono la sospensione del trattamento e l'adozione di adeguate misure terapeutiche. Si tengono inoltre sempre presenti le eventuali e concominanti modificazioni delt'equiibrio acido- base e idroelettrotitico sia per la scelta del sale da impiegare sia per le variazioni della kaliemia che stati di acidosi o alcalosi comportano di per sé spostando !( catione dal compartimento cellulare a quello interstiziale e viceversa.
Per evitare gli effetti dei sali di potassio sulla mucosa dell'apparato digerente è raccomandabile assumere il prodotto diluito in acqua ovvero dopo i pasti. Nella forma granulare il prodotto contiene saccarosio.
Di ciò si tenga conto nel trattamento dei pazienti diabetici e dei soggetti mantenuti a dieta ipocalorica. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

E opportuno non somministrare contemporaneamente sali di potassio e diuretici potassio- risparmiatori (es.
amiloride, spironolattone, triamterene).
Nei cardiopatici gli effetti elettrofisiologici dei prodotti antiaritmici (es.
chinidinici) possono essere esaltati o depressi da uno stato dì iperpotassiemia e rispettivamente ipopotassiemia.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Nessuna particolare precauzione è prevista nella circostanza.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Nessuno

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

Sono stati riferiti dopo assunzione orale nausea, vomito, dolori addominali, diarrea, e, soprattuttto per le compresse gastroprotette, emorragie, ulcerazioni, perforazioni e stenosi intestinale.
Tale evenienza deve comunque essere tenuta presente anche per i preparati da assumere in soluzione o per compresse tradizionali.

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

L'intossicazione da sali di potassio, quale può risultare da una somministazione in eccesso, ovvero in presenza di insufficienza renale, o di contemporanea e non sospettata fonte di K (alimenti, sali potassici di altri tarmaci) è generalmente asintomatica e rilevabile dai valori della kaliemia e dalle caratteristiche variazioni del tracciato elettrocardiografico (onde P basse, allungamento del QT, sottesi i vel lamento di ST, onde T alte e appuntite).
Le manifestazioni cliniche sono tardive e comprendono astenia muscolare, apatia, confusione mentale fino alla paralisi muscolare e al collasso cardiocircolatorio per arresto cardiaco. In queste circostanze si deve sospendere il trattamento e adottare adeguate misure terapeutiche.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

I diversi sali di potassio utilizzati nella specialità Potassion MJBA sono stati scelti perché risultano i meno gastrolesivi e quindi i meglio tollerati dopo assunzione orale.
L'uso di Potassion permette il reintegro degli ioni K+ e un riequilibrio idrosalino dell'organismo.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

Dopo l'assunzione (sia del granulato tal quale, sia sciolto in acqua) il potassio è totalmente disponibile per l'organismo.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

Acido tartarico, essenza di limone, essenza di lampone, saccarosio.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Non sono note.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

60 mesi (anni cinque).

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Non necessarie.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Bustine ottenute per termosaldatura di un accoppiato carta-alluminio-politene. 40 bustine da 6.25 g

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

Non sono necessario particolari istruzioni per preparare la dose da assumere: le bustine sono facilmente apribili.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

MIBA Prodotti Chimici e Farmaceutici S.p.A., Via Falzarego, 8 - Bollate (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

POTASSION 40 bustine - A.I.C.
N° 009

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

8 090 Senza obbligo di ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

Approvato Novembre 2001.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

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Ultimo aggiornamento: 07/05/2012.

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