Pioral
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
PIORAL
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
100 gr contengono: PRINCIPIO ATTIVO: Clorotimolo (Metil-isopropil- cloro-ossi cicloesatriene) g 0,03 .
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Pasta dentifricia.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Battericida.
Disinfetta il cavo orale ed inibisce la formazione della placca dentaria e della carie.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Applicare uno o due centimetri di pasta su uno spazzolino bagnato, spazzolare accuratamente denti e gengive. Usare 1.2 volte al dì, salvo diversa prescrizione medica.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità accertata verso il prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Nel caso di gengive sensibili o infiammate, massaggiare con poca pasta stesa sui polpastrelli.
Lasciare a contatto sui denti e gengive la pasta per 2 -3 minuti.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Non usare contemporaneamente ad altri disinfettanti.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Non è controindicato.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Se dovessero comparire effetti indesiderati rivolgersi al medico o al farmacista.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Non sono segnalati casi di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
Alcalinizzante (anti-acidificante), battericida, detergente, astringente e decongestionante. Alcalinizzante: in quanto neutralizza l'ambiente acido della cavità orale provocato sia da indigestione di cibi, sia da diminuzione del potere neutralizzante della secrezione salivare. Battericida: Pioral risulta un efficace profilattico delle varie affezioni della bocca e della gola: infatti tale azione è dovuta al Clorotimolo, sostanza nella quale il cloro è legato sotto forma di sale organico che a contatto dei tessuti si decompone, liberando il cloro in forma attiva. Detergente: Pioral pulisce i denti senza intaccare lo smalto, essendo privo di sostanze abrasive. Astringente e decongestionante: Pioral disinfiamma la mucosa in quanto l'eccipiente usato è un silicato di alluminio allo stato colloidale in grado di esercitare un'energica azione sulla sierosità delle mucose congeste: è indicato quindi nelle gengiviti emorragiche anche per applicazioni con leggeri massaggi sulle gengive.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
La pasta dentale Pioral, essendo costituita da un eccipiente allo stato colloidale, assicura un assorbimento rapido e completo.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
Il trattamento anche prolungato di Pioral non altera la composizione della flora intestinale nel ratto e rimane praticamente inalterata nella sua composizione quali-quantitativa dopo ripetute somministrazione della pasta.
Quindi Pioral può considerarsi del tutto privo di effetti sistemici.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Sodio solforicinato, Eccipiente aromatizzato.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Altri disinfettanti.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
3 anni, essendo il prodotto correttamente conservato ed in condizioni di confezionamento integro.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Una volta aperto, chiudere accuratamente il tubetto. Conservare ad una temperatura non superiore a 25°C
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Tubo in alluminio da 50 ml. Tubo in alluminio da 100 ml.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
TEOFARMA S.r.l.
- Sede:
via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV) Stabilimento:
viale Certosa 8/A - 27100 Pavia
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Tubo in alluminio da 50 ml : A.I.C.: 032061020 Tubo in alluminio da 100 ml : A.I.C.: 032061018
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
Ottobre 1995 / Giugno 2000
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
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