Pasta Iodoformica Radiopaca
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

PASTA IODOFORMICA RADIOPACA OGNA

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

 100 g di pasta contengono: Principi attivi: iodoformio 73.21 g, para-clorofenolo 2.13 g, canfora racemica 5.44 g, mentolo naturale 0.34 g.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Pasta per uso dentale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Medicazioni canalari intermedie. Trattamento delle necrosi pulpari, granulomi e infezioni periapicali data la sua riassorbibilità.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Dopo aver effettuato un normale alesaggio canalare (con relativi lavaggi) spingere la pasta nel lume canalare mediante un lentulo e chiudere provvisoriamente.
Dopo minimo 15 gg riaprire ed effettuare un'altra applicazione dopo aver accuratamente lavato e asciugato.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità ad uno dei componenti, in modo particolare allo iodio.
Il trattamento col medicinale è controindicato per i bambini sotto i 5 anni.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Evitare il contatto del prodotto con le mucose a causa del rischio di eventuali irritazioni.
In caso di contatto accidentale lavare abbondantemente con acqua.
L'uso deve essere limitato al solo spazio canalare onde evitare la insorgenza di infiammazioni acute.
Il prodotto è nocivo per inalazione, contatto con la pelle e per ingestione.

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Non note per l'uso a cui è destinato il prodotto.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Non risultano attualmente controindicazioni anche se sarà il Medico a decidere l'applicazione.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Nessuna

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

Rischio di allergie, in particolare allo iodio.

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Considerata la destinazione d'uso del prodotto non sono stati riscontrati casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

Con i suoi principi attivi stimola i processi riparativi delle lesioni periapicali attraverso l'apposizione di dentina di reazione e la neoformazione di trabecole ossee.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

Nelle normali condizioni d'uso del farmaco l'assorbimento dello iodio non risulta sufficiente ad alterare il metabolismo della tiroide.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

La DL50 via orale nel coniglio è 910 mg/kg

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

Vaselina - Lanolina - Silice pirogenica amorfa super dispersa.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Non riscontrate nell'uso a cui è destinata.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

24 mesi

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Conservare nel vasetto ben chiuso a temperatura ambiente lontano da fonti di calore.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Vasetto in materiale plastico con camicia in PP e dischetto di chiusura più coperchio con guarnizione in Polespan incorporata.
Alloggiato in adatto astuccio.
Vasetto da 15 g

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

Se la pasta si presentasse troppo fluida aggiungere un po' di ossido di zinco e miscelare.
Usare guanti protettivi, occhiali e mascherina. Il prodotto è nocivo per inalazione, contatto con la pelle ed ingestione.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

GIOVANNI OGNA & FIGLI SpA Sede legale: Viale Zara n.23 - 20159 Milano Officina di produzione e controllo: Via Figini, 41 - 20253 Muggiò (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

AIC n.
034385017/G

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

Indice] Ad esclusivo uso del medico dentista.
Vietata la vendita al pubblico.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

18/11/99

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

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Ultimo aggiornamento: 07/05/2012.

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