PULSAR
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
PULSAR
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
1 capsula contiene :
Dietilaminoetil destrano HCL mg 500 Eccipienti :
Cellulosa polverizzata mg 19,5 - Silice precipitata mg 4,6 - Magnesio stearato mg 1,2.
1 bustina contiene :
Dietilaminoetil destrano HCL mg 1000 Eccipienti :
Cellulosa polverizzata mg 38,4 - Silice precipitata mg 9,2 - Magnesio stearato mg 2,4.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Capsule e bustine
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
In tutti gli stati di squilibrio lipidico e glicidico, con particolare riguardo alle iperlipemie ed all’intolleranza al glucosio.
Coadiuvante nel trattamento dell’obesità.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Da 4 a 6 capsule o 2.3 bustine al giorno per via orale, in due-tre somministrazioni ai pasti principali, secondo il giudizio del medico.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
Occlusione, anche parziale, delle vie biliari.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Tenere fuori dalla portata dei bambini. Avvertenze - Per l’uso leggere attentamente l’istruzione interna.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Nessun fenomeno di intolleranza clinica ascrivibile ad interazione medicamentosa o incompatibilità con altri farmaci è stato segnalato in corso di terapia con Pulsar.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
In considerazione della novità del prodotto se ne consiglia l’uso in gravidanza.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Nessuno
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Non sono stati segnalati effetti collaterali.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Non sono note manifestazioni di tossicità da sovradosaggio.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
Pulsar è un policatione forte che si lega agli acidi grassi della dieta ed agli acidi biliari, formando composti macromolecolari che non vengono assorbiti ma escreti con le feci.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
Prove di tollerabilità acuta, subacuta e cronica, eseguite in varie specie animali, hanno dimostrato che Pulsar, somministrato per via orale, è praticamente privo di tossicità e non è embriotossico, né teratogeno.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
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06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
36 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Conservare correttamente
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
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06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
MEDOSAN Industrie Biochimiche Riunite s.r.l.
- Stabilimento, direzione ed Uffici :
Via di Cancelliera n.12 - 00040 Cecchina di Albano Laziale RM.
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
30 bustine da 1000 mg AIC N.
023634049 50 capsule da 500 mg AIC N.
023634037
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
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