PRONTOBARIO ESOFAGO
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
PRONTOBARIO ESOFAGO
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
1 tubo contiene: Principio attivo: Bario Solfato 282 g.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Tubo da 250 ml di crema contenente bario solfato (113% p/v)
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Studio radiologico del tratto esofageo.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Per adulti e bambini:
la quantità da somministrare dipende dal quesito diagnostico.
Inoltre, dipende dalla valutazione che nasce dall'esperienza del radiologo.
Una dose media di 25 ml può essere considerata sufficiente per un esame diagnostico.
Il prodotto va somministrato prelevandolo direttamente dal contenitore, senza nessuna diluizione.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Prontobario Esofago non deve essere utilizzato qualora si sospetti la perforazione o l'ostruzione di un qualsiasi segmento del tratto gastrointestinale e nei casi di ipersensibilità individuale accertata verso il solfato di bario.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Vd.
“Gravidanza ed allattamento”
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Nessuna
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Prontobario Esofago non è di per se stesso controindicato in gravidanza, mentre è noto che l'indagine radiologica può essere dannosa per il feto nella fase di organogenesi.
Prontobario Esofago può essere usato durante l'allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Non compete
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Le reazioni avverse dei composti baritati come Prontobario Esofago sono correlabili a errori di procedura o a patologie concomitanti.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Non compete
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Gomma Xanthan Cellulosa microgranulare Potassio sorbato Acido citrico Aroma naturale fragola Aroma naturale vanillina e panna Acqua depurata
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Nessuna
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
Il prodotto ha la validità di 2 anni dalla data di fabbricazione. La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Il preparato teme il congelamento.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Tubo in polietilene con tappo a vite di polipropilene contenente 250 ml di crema di Bario Solfato al 113% p/v.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
BRACCO S.p.A.
Via E.
Folli, 50 - Milano n.
Codice Fiscale 00825120157
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Codice n.
028553016
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
Ottobre 1994 / Novembre 1999
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
L
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