PIROFTAL
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
- Inizio Pagina PIROFTAL collirio - soluzione 0,5%
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
100 ml di soluzione contengono:Principio attivo: Piroxicam g 0,500.Eccipienti: Polivinilpirrolidone g 18, Sodio fosfato tribasico dodecaidrato g 0,33; Sodio mertiolato g 0,002; Acqua distillata sterile q.b.
a ml 100.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Colliro, soluzione 10 ml.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Stati infiammatori eventualmente dolorosi, e non su base infettiva, a carico del segmento anteriore dell’occhio in particolare per interventi di cataratta.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Salvo diversa prescrizione medica, si raccomanda di instillare nel sacco congiuntivale 1-2 gocce 3 volte al giorno per 4-10 giorni.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità verso qualsiasi componente della preparazione.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
La somministrazione del preparato in pazienti di età avanzata va effettuata con particolare cautela.Avvertenze: l'impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine e fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Non sono note.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Nelle donne in stato di gravidanza o durante l’allattamento, il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessità, secondo il parere del medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Non sono noti.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Raramente possono verificarsi lievi irritazioni transitorie.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Non sono noti casi di sovradosaggio per somministrazione oculare del prodotto.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
-----
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
Il farmaco penetra facilmente attraverso la cornea e raggiunge, nell'umor acqueo, concentrazioni efficaci che rimangono tali per diverse ore .Le concentrazioni plasmatiche risultano scarsamente significative.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
Proprietà tossicologiche.
Applicazioni del collirio ripetute per lunghi periodi sull'occhio di animali da laboratorio non hanno provocato irritazioni locali nè effetti tossici sistemici.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
-----
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Non sono note.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
In confezionamento integro: anni due.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Il prodotto non deve essere utilizzato oltre i 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Flacone ml 10 in materiale plastico, completo di contagocce e chiusura a vite.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
-----
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
BRUSCHETTINI S.r.l.
- Via Isonzo 6 - Genova (Italia).
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
A.I.C.
n.
025986011.
Dicembre 1985.
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
-----
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
Specialità medicinale non soggetta al D.P.R.
309/90.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
Agosto 2002.
|
|||||
Prontuariofarmaci. - Copyright © 2002-2010 - Tutti i diritti riservati.Privacy Policy |