PIPEFORT
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
PIPEFORT
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
Ogni capsula contiene: acido pipemidico mg 400.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Capsule.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Infezioni delle vie urinarie (cistiti, pieliti, cistopieliti, pielonefriti, uretriti, etc.) sostenute da germi sensibili all'acido pipemidico.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Adulti: la posologia consigliata è di 400 mg due volte al giorno a distanza di 12 ore, preferibilmente dopo i pasti. Come tutte le terapie delle infezioni delle vie urinarie, se si vuol evitare il rischio di ricadute, è preferibile proseguire il trattamento con Pipefort per almeno 10 giorni; in caso di infezioni croniche o recidivanti, Pipefort può essere assunto anche per lungo tempo senza inconvenienti.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Da non usare nell'infanzia. Nel corso di terapia con Pipefort si consiglia di ridurre il tempo di esposizione al sole e di evitare l'impiego di lampade abbronzanti a causa di rischio di fotosensibilizzazione, con conseguente dermatite bollosa. Tenere fuori dalla portata dei bambini .
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Non sono state ravvisate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella patologia pertinente.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Nelle donne in stato di gravidanza o durante l'allattamento, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del Medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Quei pazienti che notassero stordimento, sonnolenza o vertigini durante la terapia dovrebbero evitare di guidare o di operare sulle macchine o comunque svolgere attività che richiedono pronta vigilanza.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Nausea, gastralgie che non richiedono, di norma, la sospensione del trattamento.
Esse si manifestano in meno del 2% di soggetti trattati, e si attenuano somministrando il farmaco a stomaco pieno.
Ancora più rare le eruzioni cutanee di tipo esantematico o orticarioide.
Eccezionalmente, manifestazioni neurosensoriali e psichiche con vertigini e disturbi nell'equilibrio in soggetti anziani.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Nessun caso di sovradosaggio si è verificato dopo trattamento con il prodotto.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
Il costituente di Pipefort è l'acido pipemidico, chemioterapico di sintesi, attivo contro le infezioni a livello del tratto urinario.
Questa sostanza possiede uno spettro antibatterico che si estende a microrganismi Gram-positivi e, particolarmente, a microrganismi Gram-negativi responsabili di infezioni patogene delle vie urinarie.
È attivo nei confronti di Pseudomonas, Enterococchi compreso il gruppo Proteus Providencia.
Il suo meccanismo d'azione consiste nell'inibire selettivamente la sintesi del DNA nei batteri e, solo collateralmente quello del RNA e delle proteine.
Dati sperimentali fanno pensare ad un'azione diretta sul sistema enzimatico di replicazione del DNA batterico.
Presenta resistenza crociata con l'acido nalidixico e l'acido oxolinico, sostanze strutturalmente vicine.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
Per quanto concerne la farmaco-cinetica, Pipefort viene rapidamente assorbito a livello intestinale, si ritrova nel sangue dopo mezz'ora, si lega per il 30% con le proteine plasmatiche, si distribuisce in tutti gli organi e tessuti.
Raggiunge livelli molto elevati nella bile e nell'urina.
Infatti si elimina in prevalenza, sotto forma batteriologicamente attiva, per via urinaria.
Già nella seconda e terza ora compare ad alta concentrazione nelle urine ove permane per 10.12 ore.
Il prolungamento di questi alti livelli consente di distanziare di 12 ore una somministrazione dall'altra.
La sua azione non è influenzata dalla presenza di siero né da variazioni di pH nelle urine.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
È ben tollerato per via gastrica ed ha una bassa tossicità. Queste caratteristiche consentono di praticare un trattamento protratto in grado di assicurare il miglior effetto terapeutico.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Sodio carbossimetilamido, magnesio stearato, talco e amido. Composizione della capsula: gelatina, indigotina (E132), titanio biossido (E171) ed ossido di ferro giallo (E172).
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Non si è a conoscenza di eventuali incompatibilità con altri medicamenti.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
Anni quattro.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Il prodotto deve essere conservato in luogo asciutto e nelle normali condizioni di ambiente.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Astuccio da 20 capsule da 400 mg (2 blister da 10 capsule)
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
Non pertinente.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
LAMPUGNANI FARMACEUTICI S.p.A.
Via Gramsci, 4 - 20014 Nerviano (MI) Produttore:
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Stradone Farnese, 118 - Piacenza
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Pipefort AIC n.
024491019
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
Indice] Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
Ottobre 1981
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
Nessuna.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
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