PILOTONINA 4 percent coll
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
PILOTONINA 4% collirio
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
100 ml contengono:Principio attivo: pilocarpina cloridrato 4,0 gEccipienti: idrossipropilmetilcellulosa 0,33 g, benzalconio cloruro 0,01 g, sodio edetato 0,1 g, acqua distillata q.b.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Collirio
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
In tutte le forme di ipertensione oculare, ed in genere quando si voglia ottenere una miosi.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Instillare una goccia nel sacco congiuntivale 2-4 volte al giorno, secondo prescrizione medica.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Il prodotto è controindicato quando la miosi è indesiderata (ad es.
nell'irite acuta).Ipersensibilità ad uno dei componenti del prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Non ve ne sono.Avvertenze Evitare dosaggi eccessivi.
Effetti sistemici in seguito a somministrazione topica oculare sono rari.Tenere fuori dalla portata dei bambini .Il prodotto non deve essere usato oltre 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
L'accomodazione pilocarpinica può essere dissociata dall'effetto della pilocarpina sul deflusso utilizzando l'atropina, le cui azioni temporanee su questi fenomeni sono differenti.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Nelle donne in stato di gravidanza o di allattamento il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del Medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
La miosi generalmente causa difficoltà di adattamento al buio pertanto devono essere prese precauzioni nella guida notturna e nello svolgimento di attività pericolose in condizioni di scarsa illuminazione.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Lieve spasmo ciliare con temporanea riduzione della acuità visiva.
L'uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il Medico.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Non vi sono problemi di sovradosaggio per la bassa quantità di farmaco instillato.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Non sono note.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
5 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Non conservareal di sopra dei 30°C.
Conservare al riparo dalla luce.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Flacone in plastica con contagocce da 10 ml
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
FARMILA Farmaceutici Milano S.p.A.Via Enrico Fermi, 50 - 20019 Settimo Milanese (MI)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
AIC n.
006756011 - Settembre 1973.
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
Vendita su presentazione di ricetta medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
Non pertinente.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
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