Osangin
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
OSANGIN
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
Ogni compressa da g 0,900 contiene:
Principio attivo:
dequalinio cloruro mg 0,250.
Eccipienti:
sorbitolo g 0,880; talco g 0,0075; magnesio stearato g 0,010; essenza di menta g 0,0025.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
20 compresse per uso orale da mg 900.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Antisettico del cavo orofaringeo.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Salvo diversa prescrizione medica, una compressa ogni 3.4 ore.
La compressa va lasciata sciogliere molto lentamente in bocca onde assicurare una ottimale azione antisettica del cavo orale.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
L'impiego prolungato o ripetuto di prodotti per uso topico può indurre fenomeni irritativi o di sensibilizzazione.
In tale caso occorre interrompere il trattamento e istituire idonea terapia.
Il medico deve essere consultato se, dopo breve periodo di trattamento, non si raggiungono risultati apprezzabili.
Non superare le dosi consigliate.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Non note.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Non sono note controindicazioni all'uso durante la gravidanza e l'allattamento, tuttavia devono essere osservate le normali precauzioni riguardo l'uso dei farmaci durante la gravidanza e l'allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Non pertinente
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
L'impiego prolungato di prodotti per uso topico può indurre fenomeni irritativi o di sensibilizzazione.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
In caso di sovradosaggio è opportuno indurre il vomito e praticare la lavanda gastrica.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
Il principio attivo di Osangin è rappresentato dal dequalinio cloruro (1.1'decametilenbis(4.
aminochilaldinio)cloruro), antisettico ammonico quaternario attivo nei confronti di batteri gram- positivi e gram-negativi, funghi e lieviti.
E' impiegato nel trattamento di infezioni del cavo orale in forma di pastiglie da sciogliere lentamente in bocca.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
L'azione topica del dequalinio cloruro è favorita da una particolare tecnica di preparazione che consente alla compressa di dissolversi lentamente nella cavità boccale.
Le compresse di Osangin non contengono sodio nè zucchero e possono quindi essere somministrate a pazienti diabetici, ipertesi o in diete ipocaloriche.
Per l'assenza di zucchero, non favorisce la carie.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
Nulla di rilevante.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Sorbitolo, talco, magnesio stearato, essenza di menta.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Non note
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
5 anni. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Blister PVC opaco sicurezza bambini/alluminio termosaldato.
Due blister da 10 compresse caduno contenuti in astuccio di cartone litografato.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
Lasciar sciogliere in bocca la compressa il più lentamente possibile.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Marco Antonetto Farmaceutici S.p.A.
- Via Arsenale 29 10121 Torino
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
A.I.C.
018934024
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
Medicinale di automedicazione
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
13.05.89
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
Non pertinente
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
24 aprile 1998
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