ODONTALG
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
- Inizio Pagina ODONTALG
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
Principi attivi contenuti in g 2,5 lidocaina HCl mg 50 ( limiti 90%-110% )
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Soluzione
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Anestetico locale ed analgesico in tutte le forme dolorose da carie dentaria, disodontiasi, periodontiti e pulpopatie.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
1 o 2 gocce nella cavità dentaria o sulla gengiva, quando necessario.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
Evitare il contatto con gli occhi.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Nessuna.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Da utilizzare dietro controllo medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Non noti.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Non sono noti casi accidentali o intenzionali di sovradosaggio con sintomi tossici.
Si consiglia comunque di non superare il dosaggio suggerito.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Glicole propilenico mg 1250; alcool etilico mg 450; menta essenza mg 100; bergamotto essenza mg 12,5; garofano essenza mg 50; acqua deionizzata q.b.
a g 2,5.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Non note.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
5 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Conservare il flacone ben chiuso, lontano da fonti di calore.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Fialetta in PE alta densità con erogatore, in busta di alluminio e politene termosaldata.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Giovanardi farmaceutici -Via Sapeto 28- 16132 Genova.
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
AIC n° 025167014 del 03-02-1984.
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
Medicinale di automedicazione, non soggetto a prescrizione medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
Non soggetto al D.P.R.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
CARATTERISTICHE TECNICHE: 31.05.95
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