ODONGI
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE: 04.1 Indicazioni terapeutiche; 04.2 Posologia e modo di somministrazione; 04.3 Controindicazioni; 04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso; 04.5 Interazioni; 04.6 Gravidanza e allattamento; 04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine; 04.8 Effetti indesiderati; 04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE: 05.1 Proprietà farmacodinamiche; 05.2 Proprietà farmacocinetiche; 05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE: 06.1 Eccipienti; 06.2 Incompatibilità; 06.3 Periodo di validità; 06.4 Speciali precauzioni per la conservazione; 06.5 Natura e contenuto della confezione; 06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

- Inizio Pagina ODONGI’

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

100 ml contengonoPrincipi Attivi: Benzalconio Cloruro FU g 0,10 - Eugenolo g 0,10 - Tetracaina base g 0,70Eccipienti: Colofonia g 35,0 - Polivinilpirrolidone g 14,0 - Essenza di Menta g 0,50 - Alcool Etilico 95 q.b.
ml 100.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Soluzione

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Il prodotto è indicato nella disinfezione delle cavità dentali cariate.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Applicare sul dente cariato da trattare tre gocce del prodotto e ripetere 3-4 volte al giorno secondo le necessità.
Lasciare trascorrere almeno un’ora dall’applicazione precedente.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Non usare nei bambini al di sotto dei 6 anni, salvo diversa prescrizione medica.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Il prodotto è solo per uso dentale; l’uso specie se prolungato di prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
Comunque il prodotto è da usarsi solo in caso di necessità; si consiglia perciò di rivolgersi al medico dentista non appena possibile, per le cure opportune.AvvertenzeNon usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
Non ingerire.
L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.
In caso di ingestione accidentale del prodotto, consultare immediatamente un medico.
Evitare il contatto con gli occhi.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici.
La Tetracaina può antagonizzare l’effetto antibatterico dei sulfamidici; pertanto i due farmaci non dovrebbero essere usati contemporaneamente.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Nonostante il trattamento con il prodotto sia limitato ad un breve periodo di tempo e per applicazione su aree estremamente ridotte, se ne consiglia l’impiego solo in casi di effettiva necessità e su parere del medico curante.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

L’applicazione del prodotto può determinare, in qualche caso, reazioni di intolleranza locale, soprattutto a carico di gengive e mucosa orale, caratterizzate da bruciore e lieve irritazione.
In tal caso sarà opportuno sospendere il trattamento.